Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C09BA02
Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide
Tablette
Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02756937 EAN: 4150027569373 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2004-06-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ENAPLUS AL 20 MG/6 MG TABLETTEN Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Enaplus AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Enaplus AL beachten? 3. Wie ist Enaplus AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Enaplus AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ENAPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzt hat Ihnen Enaplus AL zur Behandlung Ihrer Hypertonie (Bluthochdruck) verordnet. Enaplus AL enthält den Wirkstoff ENALAPRIL; dieser gehört zur Substanzklasse der sogenannten Angiotensin Converting Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer). Enalapril wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert, wodurch es für das Herz leichter wird, das Blut in alle Körperbereiche zu pumpen. Enaplus AL enthält zudem den Wirkstoff HYDROCHLOROTHIAZID; dieser gehört zur Substanzklasse der sogenannten Diuretika („Wassertabletten“). Hydrochlorothiazid wirkt, indem Ihre Nieren angeregt werden, vermehrt Wasser und Salze auszuscheiden. Zusammen helfen Enalapril und Hydrochlorothiazid, erhöhten Blutdruck zu senken. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENAPLUS AL BEACHTEN? 2 ENAPLUS AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ENALAPRILMALEAT, H Prečítajte si celý dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enaplus AL 20 mg/6 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 161,87 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Hellblaue, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essenzielle Hypertonie, die nicht mit einem ACE (Angiotensin-Converting- Enzym)-Hemmer alleine ausreichend behandelt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ DOSIERUNG_ _ Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Enaplus AL 20 mg/6 mg täglich. Diuretika-Vorbehandlung Nach der 1. Dosis von Enaplus AL 20 mg/6 mg kann es zu einem symptomatischen Blutdruckabfall kommen. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist bei Patienten mit Volumen- oder Salzmangel aufgrund einer Diuretika- Vorbehandlung größer. Eine Diuretika-Therapie muss 2 - 3 Tage vor dem Beginn der Behandlung mit Enaplus AL 20 mg/6 mg abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.5). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Da die Initialdosis von Enalapril bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 30 ml/min und 80 ml/min) 5 - 10 mg beträgt, wird 2 Enaplus AL 20 mg/6 mg für diese Patienten als Initialbehandlung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml/min ist Enaplus AL 20 mg/6 mg kontraindiziert. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht belegt. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, • schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30 ml/min), • Anurie, • anamnestisch bekanntes Angi Prečítajte si celý dokument