Enaplus AL 20 mg/6 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Disponible depuis:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Code ATC:

C09BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 6 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN: 02756937 EAN: 4150027569373 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2004-06-23

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ENAPLUS AL 20 MG/6 MG TABLETTEN
Enalaprilmaleat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Enaplus AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Enaplus AL beachten?
3.
Wie ist Enaplus AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Enaplus AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ENAPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Enaplus AL zur Behandlung Ihrer Hypertonie
(Bluthochdruck)
verordnet.
Enaplus AL enthält den Wirkstoff ENALAPRIL; dieser gehört zur
Substanzklasse
der sogenannten Angiotensin Converting Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer).
Enalapril wirkt, indem es Ihre Blutgefäße erweitert, wodurch es für
das Herz
leichter wird, das Blut in alle Körperbereiche zu pumpen.
Enaplus AL enthält zudem den Wirkstoff HYDROCHLOROTHIAZID; dieser
gehört zur
Substanzklasse der sogenannten Diuretika („Wassertabletten“).
Hydrochlorothiazid wirkt, indem Ihre Nieren angeregt werden, vermehrt
Wasser
und Salze auszuscheiden.
Zusammen helfen Enalapril und Hydrochlorothiazid, erhöhten Blutdruck
zu
senken.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENAPLUS AL BEACHTEN?
2
ENAPLUS AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ENALAPRILMALEAT, H

Résumé des caractéristiques du produit

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enaplus AL 20 mg/6 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 6 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 161,87 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, die nicht mit einem ACE
(Angiotensin-Converting-
Enzym)-Hemmer alleine ausreichend behandelt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG_ _
Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette Enaplus AL 20 mg/6 mg täglich.
Diuretika-Vorbehandlung
Nach der 1. Dosis von Enaplus AL 20 mg/6 mg kann es zu einem
symptomatischen Blutdruckabfall kommen. Die Wahrscheinlichkeit dafür
ist bei
Patienten mit Volumen- oder Salzmangel aufgrund einer Diuretika-
Vorbehandlung größer. Eine Diuretika-Therapie muss 2 - 3 Tage vor
dem
Beginn der Behandlung mit Enaplus AL 20 mg/6 mg abgesetzt werden
(siehe
Abschnitt 4.5).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Da die Initialdosis von Enalapril bei leicht eingeschränkter
Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance zwischen 30 ml/min und 80 ml/min) 5 - 10 mg
beträgt, wird
2
Enaplus AL 20 mg/6 mg für diese Patienten als Initialbehandlung nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von

30 ml/min ist Enaplus AL 20
mg/6 mg kontraindiziert.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren
sind nicht belegt. Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder gegen einen der in
Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
•
schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance

30
ml/min),
•
Anurie,
•
anamnestisch bekanntes Angi