Enap

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09AA02

Spôsob podávania:

intravenózne použitie

Počet v balení:

sol inj 5x1 ml/1,25 mg (amp.skl.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Enalapril

Prehľad produktov:

sol inj 5x1 ml/1,25 mg (amp.skl.)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1995-10-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00555-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ENAP
1,25 MG/1 ML INJEKČNÝ ROZTOK
enalaprilát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Enap a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Enap
3.
Ako používať Enap
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Enap
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ENAP A NA ČO SA POUŽÍVA
Antihypertenzívum.
Enalaprilát patrí do skupiny látok označovaných ako inhítory
angiotenzín konvertujúceho enzýmu
(ACE inhibítory). Vyvoláva rozšírenie ciev (vazodilatáciu), čo
má za následok zníženie krvného tlaku
a zvýšenie zásobenia srdcového svalu a iných orgánov krvou a
kyslíkom. Srdcová frekvencia a výdaj
zvyčajne ostávajú nezmenené.
Enalaprilát začína pôsobiť 15 minút po podaní, maximálny
účinok nastúpi po uplynutí 1 až 4 hodín,
účinkuje asi 6 hodín.
Liek je určený na liečbu vysokého krvného tlaku v prípade, že
liečba tabletami nie je možná.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ENAP
NEPOUŽÍVAJTE ENAP:
-
ak ste alergický na enalaprilát alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
-
ak ste mali niekedy alergickú reakciu na liek po

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/00555-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Enap
1,25 mg/1 ml
injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztoku (1 ampulka) obsahuje 1,25 mg enalaprilátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
1 ml injekčného roztoku (1 ampulka) obsahuje 9 mg benzylalkoholu a
2,5 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Enalaprilát je indikovaný na liečbu arteriálnej hypertenzie, ak
nie je možná alebo vhodná perorálna
liečba (letargickí alebo komatózni pacienti, pacienti s
nazogastrickou intubáciou, ileom,
malabsorpčným syndrómom, pacienti v intenzívnej starostlivosti,
ktorí sú intubovaní a/alebo sú na
mechanickej ventilácii, pre a postoperačná hypertenzia,
peroperačná úprava prechodnej hypertenzie,
spojenej s intubáciou, chirurgickí pacienti s kardiovaskulárnym
alebo cerebrovaskulárnym ochorením
s rizikom komplikácii, vyplývajúcich z hypertenzie a pacienti,
podstupujúci bypassové operácie - na
zvládnutie hypertenzných príhod, spojených s operačným
výkonom).
Parenterálne podaný enalaprilát rýchlo redukuje zvýšený krvný
tlak a zlepšuje funkciu srdca. Preto je
tiež indikovaný u všetkých stavov náhleho zvýšenia krvného
tlaku (hypertenzné krízy).
U pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca môže byť
farmakokinetika alterovaná. Pre edém
gastrointestinálnej sliznice a spomalenú cirkuláciu krvi môže
byť znížená absorpcia enalaprilu (čo je
prodrug enalaprilátu). Kongescia a znížená perfúzia pečeňou
môže viesť k spomaleniu metabolizácie
prodrugu na aktívny metabolit enalaprilát. V takomto prípade je
výhodnejšie podávať aktívny liek
intravenózne, ako prodrug.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajná odporučená dávka na liečbu arteriálnej hypertenzie a
hypertenznej krízy je 1,25 mg
enalaprilátu (1 ampulka)