Enap H 10 mg + 25 mg Tabletki

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum

Dostupné z:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC kód:

C09BA02

INN (Medzinárodný Name):

Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum

Dávkovanie:

10 mg + 25 mg

Forma lieku:

Tabletki

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990452217

Stav Autorizácia:

2020-11-30

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Enap H, 10 mg + 25 mg, tabletki
Enap HL, 10 mg + 12,5 mg, tabletki
_Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Enap H/Enap HL i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enap H/Enap HL
3.
Jak stosować lek Enap H/Enap HL
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Enap H/Enap HL
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENAP H/ENAP HL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Enap H/Enap HL jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze,
zawierającym dwie substancje czynne:
enalaprylu maleinian i hydrochlorotiazyd.
Enalapryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
Hamuje aktywność enzymu
nazywanego konwertazą angiotensyny, co prowadzi do rozszerzenia
naczyń krwionośnych i
stopniowego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zwiększenia
dopływu krwi i tlenu do mięśnia
sercowego i innych narządów.
Hydrochlorotizyd należy do grupy leków zwiększających wydalanie
moczu (leki moczopędne).
Zwiększa ilość wydalanego moczu i w ten sposób obniża ciśnienie
tętnicze.
Działanie przeciwnadciśnieniowe połączenia obu substancji jest
silniejsze niż działanie każdego
ze składników osobno.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Enap H/Enap HL jest przeznaczony do leczenia n

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enap H, 10 mg + 25 mg, tabletki
Enap HL, 10 mg + 12,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Enap H: Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu_
_(_Enalprili maleas_) i 25 mg
hydrochlorotiazydu_ (Hydrochlorothiazidum)_.
Enap HL: Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu_
_(_Enalaprili maleas_) i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu_ (Hydrochlorothiazidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Enap H: laktoza jednowodna 120 mg/tabletka
Enap HL: laktoza jednowodna 130 mg/tabletka
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Enap H: okrągłe, płaskie, żółte tabletki ze ściętymi
krawędziami i linią podziału z jednej strony. Linia
podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
Enap HL: okrągłe, płaskie, białe tabletki ze ściętymi
krawędziami i linią podziału po jednej stronie.
Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego wymagającego leczenia
skojarzonego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie zostało dostosowane na podstawie doświadczenia z jedną z
substancji czynnych -
enalaprylu maleinianem.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę. W razie
konieczności, dawkę można
zwiększyć do dwóch tabletek raz na dobę.
U większości pacjentów wystarczająca jest dawka 20 mg (wyjątkowo
40 mg) enalaprylu i 50 mg
hydrochlorotiazydu na dobę, dlatego nie zaleca się stosowania
więcej niż dwóch tabletek produktu
leczniczego na dobę. W przypadku braku zadowalających efektów
leczenia, zaleca się dodanie
trzeciego leku lub zmianę leczenia(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
_Wcześniejsze leczenie lekami moczopędnymi _
Po podaniu pierwszej dawki może wystąpić objawowe niedociśnienie,
do którego dochodzi częściej u
pacjentów z niedoborem elektrolitów i (lub) pacjentów odwodnionych
na skutek p