البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
C09BA02
Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum
10 mg + 25 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990452217
2020-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Enap H, 10 mg + 25 mg, tabletki Enap HL, 10 mg + 12,5 mg, tabletki _Enalaprili maleas + Hydrochlorothiazidum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Enap H/Enap HL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Enap H/Enap HL 3. Jak stosować lek Enap H/Enap HL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Enap H/Enap HL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENAP H/ENAP HL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Enap H/Enap HL jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze, zawierającym dwie substancje czynne: enalaprylu maleinian i hydrochlorotiazyd. Enalapryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Hamuje aktywność enzymu nazywanego konwertazą angiotensyny, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i stopniowego obniżenia ciśnienia tętniczego oraz zwiększenia dopływu krwi i tlenu do mięśnia sercowego i innych narządów. Hydrochlorotizyd należy do grupy leków zwiększających wydalanie moczu (leki moczopędne). Zwiększa ilość wydalanego moczu i w ten sposób obniża ciśnienie tętnicze. Działanie przeciwnadciśnieniowe połączenia obu substancji jest silniejsze niż działanie każdego ze składników osobno. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Enap H/Enap HL jest przeznaczony do leczenia n اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enap H, 10 mg + 25 mg, tabletki Enap HL, 10 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Enap H: Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu_ _(_Enalprili maleas_) i 25 mg hydrochlorotiazydu_ (Hydrochlorothiazidum)_. Enap HL: Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu_ _(_Enalaprili maleas_) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu_ (Hydrochlorothiazidum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Enap H: laktoza jednowodna 120 mg/tabletka Enap HL: laktoza jednowodna 130 mg/tabletka Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Enap H: okrągłe, płaskie, żółte tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału z jednej strony. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Enap HL: okrągłe, płaskie, białe tabletki ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego wymagającego leczenia skojarzonego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie zostało dostosowane na podstawie doświadczenia z jedną z substancji czynnych - enalaprylu maleinianem. Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę. W razie konieczności, dawkę można zwiększyć do dwóch tabletek raz na dobę. U większości pacjentów wystarczająca jest dawka 20 mg (wyjątkowo 40 mg) enalaprylu i 50 mg hydrochlorotiazydu na dobę, dlatego nie zaleca się stosowania więcej niż dwóch tabletek produktu leczniczego na dobę. W przypadku braku zadowalających efektów leczenia, zaleca się dodanie trzeciego leku lub zmianę leczenia(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). _Wcześniejsze leczenie lekami moczopędnymi _ Po podaniu pierwszej dawki może wystąpić objawowe niedociśnienie, do którego dochodzi częściej u pacjentów z niedoborem elektrolitów i (lub) pacjentów odwodnionych na skutek p اقرأ الوثيقة كاملة