ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

C09BA02

INN (Medzinárodný Name):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA02- (C : Système cardiovasculaire)Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).

Prehľad produktov:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2005-10-11

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2023
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d’énalapril / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion
et diurétiques - code ATC :
C09BA02- (C : Système cardiovasculaire)
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe
actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de
conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle, en cas de contrôle insuffisant
sous un seul médi

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril...............................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur
de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d’un
comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale :
·
clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie
habituelle est d'un demi-comprimé en une
prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 μmol/l : contre-
indication
Sujet âgé : il est recommandé d'initier le traitement à la
posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il
existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au maléate d’énalapril, à
l’hydrochlorothiazide ou à l’un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
mL/min).
·
Anurie.
·
A