Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/09/2005 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/12/2002 No Comercializado
Autorizado
2002-12-12
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG Enalapril maleato/Hidroclorotiazida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la tensión arterial elevada. El componente enalapril de Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris es un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos, para hacer que el corazón bombee con más facilidad sangre a todas las partes del organismo. El componente hidroclorotiazida de Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina). Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada. Su médico le ha re Prečítajte si celý dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente con efecto conocido Un comprimido contiene 132,40 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Los comprimidos son amarillos, alargados de caras biconvexas, con ranura en una de ellas. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados adecuadamente con un inhibidor de la ECA en monoterapia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología HIPERTENSIÓN En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una vez al día. Si es necesario, puede aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día. Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos. TRATAMIENTO DIURÉTICO ANTERIOR Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial de Enalapril/Hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de un tratamiento diurético previo. El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes del comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico. POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en pacientes con insuficiencia renal y no son eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o inferiores (es decir, en insuficiencia renal moderada o grave) (ver sección 4.3 Contraindicaciones). En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min, enalapril/hidroclorotiazida debe utilizarse sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno Prečítajte si celý dokument