ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 20/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Commercializzato da:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosaggio:

20 mg/12,5 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Enalapril y diuréticos

Dettagli prodotto:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/09/2005 Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 12/12/2002 No Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2002-12-12

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato/Hidroclorotiazida
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, enalapril e
hidroclorotiazida, que pertenecen al grupo de
los antihipertensivos y que, por diferentes mecanismos, reducen la
tensión arterial elevada.
El componente enalapril de Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris es un
medicamento que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima de
conversión de la angiotensina
(inhibidores de la ECA), que actúa dilatando los vasos sanguíneos,
para hacer que el corazón bombee con
más
facilidad
sangre
a
todas
las
partes
del
organismo.
El
componente
hidroclorotiazida
de
Enalapril/Hidroclorotiazida
Viatris
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
diuréticos
tiazídicos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la
tensión arterial elevada.
Su médico le ha re

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Viatris 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido
Un comprimido contiene 132,40 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son amarillos, alargados de caras biconvexas, con
ranura en una de ellas.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión en aquellos pacientes no controlados
adecuadamente con un inhibidor de la
ECA en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
HIPERTENSIÓN
En hipertensión, la dosis habitual es un comprimido, administrado una
vez al día. Si es necesario, puede
aumentarse la dosis a dos comprimidos administrados una vez al día.
Los comprimidos pueden tomarse
independientemente de la ingestión de alimentos.
TRATAMIENTO DIURÉTICO ANTERIOR
Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la
dosis inicial de
Enalapril/Hidroclorotiazida, siendo esto más posible en pacientes con
depleción de volumen o de sal como
resultado de un tratamiento diurético previo. El tratamiento
diurético debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con enalapril/hidroclorotiazida. Se debe
vigilar la función renal y el potasio
sérico.
POSOLOGÍA EN LA INSUFICIENCIA RENAL
Las tiazidas pueden no ser diuréticos adecuados para usar en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, en insuficiencia
renal moderada o grave) (ver sección 4.3 Contraindicaciones).
En pacientes con aclaramiento de creatinina > 30 y < 80 ml/min,
enalapril/hidroclorotiazida debe utilizarse
sólo tras el ajuste de la dosis de cada uno