EMGALITY Solution

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

GALCANÉZUMAB

Dostupné z:

ELI LILLY CANADA INC

ATC kód:

N02CD02

INN (Medzinárodný Name):

GALCANEZUMAB

Dávkovanie:

120MG

Forma lieku:

Solution

Zloženie:

GALCANÉZUMAB 120MG

Spôsob podávania:

Sous-cutanée

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161690001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2019-07-30

Súhrn charakteristických

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_Monographie d’EMGALITY_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
EMGALITY
MC
Galcanézumab injectable
Solution pour injection sous-cutanée à 100 mg/mL
Solution pour injection sous-cutanée à 120 mg/mL
Anticorps se liant au CGRP
Eli Lilly Canada Inc.
Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
C.P. 73
Toronto (Ontario)
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date de l’approbation initiale :
30 juillet 2019
Date de révision :
17 septembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 232324
EMGALITY est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence
par Eli Lilly and Company,
ses filiales ou ses sociétés affiliées.
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_Monographie d’EMGALITY_
®
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CHANGEMENTS IMPORTANTS APPORTÉS RÉCEMMENT AUX INDICATIONS
Indications (1)
09-2020
Posologie et administration, Considérations posologiques (3.1)
09-2020
Posologie et administration, Posologie recommandée et
ajustement posologique (3.2)
09-2020
Posologie et administration, Administration (3.3)
09-2020
Posologie et administration, Dose oubliée (3.4)
09-2020
Mises en garde et précautions (7)
09-2020
Mises en garde et précautions, Femmes enceintes (7.1.1)
09-2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
.................................................................................