EMGALITY Solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-09-2020
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
GALCANÉZUMAB
थमां उपलब्ध:
ELI LILLY CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
N02CD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
GALCANEZUMAB
डोज़:
120MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Solution
रचना:
GALCANÉZUMAB 120MG
प्रशासन का मार्ग:
Sous-cutanée
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
CALCITONIN-GENE-RELATED PEPTIDE (CGRP) ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161690001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-07-30
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Monographie d’EMGALITY_
®
_ _
_Page 1 de 55_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
EMGALITY
MC
Galcanézumab injectable
Solution pour injection sous-cutanée à 100 mg/mL
Solution pour injection sous-cutanée à 120 mg/mL
Anticorps se liant au CGRP
Eli Lilly Canada Inc.
Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
C.P. 73
Toronto (Ontario)
M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date de l’approbation initiale :
30 juillet 2019
Date de révision :
17 septembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 232324
EMGALITY est une marque déposée détenue ou utilisée sous licence
par Eli Lilly and Company,
ses filiales ou ses sociétés affiliées.
_ _
_Monographie d’EMGALITY_
®
_ _
_Page 2 de 55_
CHANGEMENTS IMPORTANTS APPORTÉS RÉCEMMENT AUX INDICATIONS
Indications (1)
09-2020
Posologie et administration, Considérations posologiques (3.1)
09-2020
Posologie et administration, Posologie recommandée et
ajustement posologique (3.2)
09-2020
Posologie et administration, Administration (3.3)
09-2020
Posologie et administration, Dose oubliée (3.4)
09-2020
Mises en garde et précautions (7)
09-2020
Mises en garde et précautions, Femmes enceintes (7.1.1)
09-2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
.................................................................................
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
