EMEDOG

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Ministero della Salute

Aktívna zložka:

APOMORFINA

Dostupné z:

LABORATOIRE TVM

ATC kód:

QN04BC07

INN (Medzinárodný Name):

apomorphine

Zloženie:

APOMORFINA - 1 mg/ml, APOMORFINA - ND

Počet v balení:

1 mg/ml - scatola da 20 fiale da 1 ml, 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani - scatola da 5 fiale da 1 ml, 1 mg/ml soluzione in

Typ predpisu:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutické oblasti:

APOMORPHINE

Prehľad produktov:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; USO ESCLUSIVO DEL MEDICO VETERINARIO-NON VENDIBILE AL PUBBLICO

Dátum Autorizácia:

2018-09-10

Príbalový leták

Références réglementaires IT – 100565_14092016
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
{EMEDOG, 1 mg/ml, soluzione iniettabile per cani}
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI LOTTI
DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio :
LABORATOIRE TVM
57 rue des Bardines
63370 LEMPDES
FRANCIA
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
HAUPT PHARMA LIVRON
1 rue du Comte de Sinard
26250 LIVRON SUR DRÔME
FRANCIA
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EMEDOG, 1 mg/ml, soluzione iniettabile per cani
Apomorfina
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml di soluzione contiene:
Apomorfina ............................................ 1,0 mg
(corrispondente a 1,17 mg di apomorfina cloridrato emiidrato)
Sodio metabisolfito (E223) .................... 1,0 mg
Liquido limpido, incolore o di colore lievemente giallastro.
4.
INDICAZIONE
Induzione dell’emesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei casi di depressione del sistema nervoso centrale (SNC).
Non usare nei gatti e in altre specie.
Non usare in caso di ingestione di agenti caustici (acidi o alcali),
prodotti schiumosi, sostanze
volatili, solventi organici e oggetti affilati (ad es. vetro).
Non
usare
in
animali
con
ipossia,
dispnea,
crisi
epilettiche,
in
stato
di
ipereccitazione,
estremamente deboli, atassici, in stato comatoso, privi dei normali
riflessi faringei o che soffrono
di altre condizioni neurologiche marcate che potrebbero portare a
polmonite da aspirazione.
Non usare nei casi di insufficienza circolatoria, shock e anestesia.
Non usare in animali precedentemente trattati con antagonisti della
dopamina (neurolettici).
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
Références réglementaires IT – 100565_14092016
6.
REAZIONI AVVERSE
Possono essere osservate reazioni avverse minori:
- sonnolenza (molto comuni);
- alterazi

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EMEDOG, 1 mg/ml, soluzione iniettabile per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Apomorfina ........................................ 1,0 mg
(corrispondente a 1,17 mg di apomorfina cloridrato emiidrato)
Eccipienti:
Sodio metabisolfito (E223) ................. 1,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Liquido limpido, incolore o di colore lievemente giallastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Induzione dell’emesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei casi di depressione del sistema nervoso centrale (SNC).
Non usare nei gatti e in altre specie.
Non usare in caso di ingestione di agenti caustici (acidi o alcali),
prodotti schiumosi, sostanze
volatili, solventi organici e oggetti affilati (ad es. vetro).
Non usare in animali con ipossia, dispnea, crisi epilettiche, in stato
di ipereccitazione, estremamente
deboli, atassici, in stato comatoso, privi dei normali riflessi
faringei o che soffrono di altre
condizioni neurologiche marcate che potrebbero portare a polmonite da
aspirazione.
Non usare nei casi di insufficienza circolatoria, shock e anestesia.
Non usare in animali precedentemente trattati con antagonisti della
dopamina (neurolettici).
Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad
uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
È probabile che gli sforzi espulsivi con o senza vomito si
manifestino nel giro di 2-15 minuti dopo
l’iniezione del prodotto. Tali sforzi possono durare da 2 minuti a
2,5 ore (come osservato in uno
studio clinico).
Non ripetere l’iniezione in quanto non sarà efficace e potrebbe
provocare segni clinici di tossicità.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nei