देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: Ministero della Salute
APOMORFINA
LABORATOIRE TVM
QN04BC07
apomorphine
APOMORFINA - 1 mg/ml, APOMORFINA - ND
1 mg/ml - scatola da 20 fiale da 1 ml, 1 mg/ml soluzione iniettabile per cani - scatola da 5 fiale da 1 ml, 1 mg/ml soluzione in
Ricetta in triplice copia non ripetibile
APOMORPHINE
CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; USO ESCLUSIVO DEL MEDICO VETERINARIO-NON VENDIBILE AL PUBBLICO
2018-09-10
Références réglementaires IT – 100565_14092016 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO {EMEDOG, 1 mg/ml, soluzione iniettabile per cani} 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio : LABORATOIRE TVM 57 rue des Bardines 63370 LEMPDES FRANCIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: HAUPT PHARMA LIVRON 1 rue du Comte de Sinard 26250 LIVRON SUR DRÔME FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EMEDOG, 1 mg/ml, soluzione iniettabile per cani Apomorfina 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml di soluzione contiene: Apomorfina ............................................ 1,0 mg (corrispondente a 1,17 mg di apomorfina cloridrato emiidrato) Sodio metabisolfito (E223) .................... 1,0 mg Liquido limpido, incolore o di colore lievemente giallastro. 4. INDICAZIONE Induzione dell’emesi. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare nei casi di depressione del sistema nervoso centrale (SNC). Non usare nei gatti e in altre specie. Non usare in caso di ingestione di agenti caustici (acidi o alcali), prodotti schiumosi, sostanze volatili, solventi organici e oggetti affilati (ad es. vetro). Non usare in animali con ipossia, dispnea, crisi epilettiche, in stato di ipereccitazione, estremamente deboli, atassici, in stato comatoso, privi dei normali riflessi faringei o che soffrono di altre condizioni neurologiche marcate che potrebbero portare a polmonite da aspirazione. Non usare nei casi di insufficienza circolatoria, shock e anestesia. Non usare in animali precedentemente trattati con antagonisti della dopamina (neurolettici). Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Références réglementaires IT – 100565_14092016 6. REAZIONI AVVERSE Possono essere osservate reazioni avverse minori: - sonnolenza (molto comuni); - alterazi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO EMEDOG, 1 mg/ml, soluzione iniettabile per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Apomorfina ........................................ 1,0 mg (corrispondente a 1,17 mg di apomorfina cloridrato emiidrato) Eccipienti: Sodio metabisolfito (E223) ................. 1,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Liquido limpido, incolore o di colore lievemente giallastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Induzione dell’emesi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare nei casi di depressione del sistema nervoso centrale (SNC). Non usare nei gatti e in altre specie. Non usare in caso di ingestione di agenti caustici (acidi o alcali), prodotti schiumosi, sostanze volatili, solventi organici e oggetti affilati (ad es. vetro). Non usare in animali con ipossia, dispnea, crisi epilettiche, in stato di ipereccitazione, estremamente deboli, atassici, in stato comatoso, privi dei normali riflessi faringei o che soffrono di altre condizioni neurologiche marcate che potrebbero portare a polmonite da aspirazione. Non usare nei casi di insufficienza circolatoria, shock e anestesia. Non usare in animali precedentemente trattati con antagonisti della dopamina (neurolettici). Non usare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE È probabile che gli sforzi espulsivi con o senza vomito si manifestino nel giro di 2-15 minuti dopo l’iniezione del prodotto. Tali sforzi possono durare da 2 minuti a 2,5 ore (come osservato in uno studio clinico). Non ripetere l’iniezione in quanto non sarà efficace e potrebbe provocare segni clinici di tossicità. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Nei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें