ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

furoate de mométasone

Dostupné z:

SCHERING PLOUGH

ATC kód:

R03BA07

INN (Medzinárodný Name):

furoate mometasone

Dávkovanie:

200 microgrammes

Forma lieku:

poudre

Zloženie:

composition pour une dose délivrée > furoate de mométasone : 200 microgrammes

Spôsob podávania:

inhalée

Počet v balení:

1 inhalateur(s) multidose(s) de 30 dose(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

GLUCOCORTICOÏDES

Prehľad produktov:

359 247-8 ou 34009 359 247 8 0 - 1 inhalateur(s) multidose(s) de 30 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 248-4 ou 34009 359 248 4 1 - 1 inhalateur(s) multidose(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Abrogée

Dátum Autorizácia:

2002-09-04

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser
ce médicament.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement.
·
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Furoate de
mométasone....................................................................
200 microgrammes
Pour une dosedélivrée.
·
L’autre composant est :
Lactose anhydre (contenant des protéines de lait).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
SCHERING-PLOUGH
92 rue Baudin
92307 Levallois-Perret CEDEX
FABRICANT
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Belgique
1. QU'EST-CE QUE ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Glucocorticoïdes.
Chaque inhalateur contient 30 ou 60doses.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du furoate de mométasone qui est un
corticoïde.
Il s’administre par voie inhalée à l’aide d’un distributeur
avec embout buccal.
C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prise
régulière pour le traitement de fond continu de l'asthme chez
l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d�

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furoate de
mométasone..........................................................................
200 microgrammes
Pour une dose délivrée
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Agglomérats de poudre blanche à blanc cassé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu de l’asthme persistant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans.
La posologie sera adaptée en fonction de la sévérité de l’asthme
(voir ci-dessous).
ASTHME PERSISTANT LÉGER À MODÉRÉ
La posologie initiale recommandée pour la plupart des patients est de
400 microgrammes une fois par jour. Des données
suggèrent un meilleur contrôle de l’asthme lorsque la dose
journalière est administrée le soir. Certains patients seront mieux
contrôlés par l’administration de 400 microgrammes en deux prises
par jour (200 microgrammes matin et soir).
La posologie d’Elovent Twisthaler est individuelle et la dose
minimale efficace devra toujours être recherchée. La posologie
de 200 microgrammes une fois par jour administrée le soir peut être
une dose d’entretien suffisante pour certains patients.
ASTHME PERSISTANT SÉVÈRE
La posologie initiale recommandée est de 400 microgrammes deux fois
par jour et correspond à la dose maximale
recommandée. Lorsque les symptômes sont contrôlés, il conviendra
de rechercher la dose minimale efficace.
Chez les patients présentant un asthme sévère et recevant une
corticothérapie orale, Elovent Twisthaler sera initié en
association au traitement corticoïde en cours. Après une semaine
environ, la diminution progressive de la corticothérapie
orale pourra être envisagée en réduisant la dose quotidienne ou en
ne l’admin