국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
furoate de mométasone
SCHERING PLOUGH
R03BA07
furoate mometasone
200 microgrammes
poudre
composition pour une dose délivrée > furoate de mométasone : 200 microgrammes
inhalée
1 inhalateur(s) multidose(s) de 30 dose(s)
liste I
GLUCOCORTICOÏDES
359 247-8 ou 34009 359 247 8 0 - 1 inhalateur(s) multidose(s) de 30 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 248-4 ou 34009 359 248 4 1 - 1 inhalateur(s) multidose(s) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-09-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/2004 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Furoate de mométasone.................................................................... 200 microgrammes Pour une dosedélivrée. · L’autre composant est : Lactose anhydre (contenant des protéines de lait). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT SCHERING-PLOUGH 92 rue Baudin 92307 Levallois-Perret CEDEX FABRICANT Schering-Plough Labo N.V. Industriepark 30 B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique 1. QU'EST-CE QUE ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Glucocorticoïdes. Chaque inhalateur contient 30 ou 60doses. Indications thérapeutiques Ce médicament contient du furoate de mométasone qui est un corticoïde. Il s’administre par voie inhalée à l’aide d’un distributeur avec embout buccal. C’est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prise régulière pour le traitement de fond continu de l'asthme chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/2004 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ELOVENT TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Furoate de mométasone.......................................................................... 200 microgrammes Pour une dose délivrée Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation. Agglomérats de poudre blanche à blanc cassé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement continu de l’asthme persistant. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie inhalée exclusivement. Réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 12 ans. La posologie sera adaptée en fonction de la sévérité de l’asthme (voir ci-dessous). ASTHME PERSISTANT LÉGER À MODÉRÉ La posologie initiale recommandée pour la plupart des patients est de 400 microgrammes une fois par jour. Des données suggèrent un meilleur contrôle de l’asthme lorsque la dose journalière est administrée le soir. Certains patients seront mieux contrôlés par l’administration de 400 microgrammes en deux prises par jour (200 microgrammes matin et soir). La posologie d’Elovent Twisthaler est individuelle et la dose minimale efficace devra toujours être recherchée. La posologie de 200 microgrammes une fois par jour administrée le soir peut être une dose d’entretien suffisante pour certains patients. ASTHME PERSISTANT SÉVÈRE La posologie initiale recommandée est de 400 microgrammes deux fois par jour et correspond à la dose maximale recommandée. Lorsque les symptômes sont contrôlés, il conviendra de rechercher la dose minimale efficace. Chez les patients présentant un asthme sévère et recevant une corticothérapie orale, Elovent Twisthaler sera initié en association au traitement corticoïde en cours. Après une semaine environ, la diminution progressive de la corticothérapie orale pourra être envisagée en réduisant la dose quotidienne ou en ne l’admin 전체 문서 읽기