Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metoklopramido hidrochloridas
Medochemie Ltd.
A03FA01
Metoklopramido hydrochloride
5 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Metoclopramide
Perregistruotas
1993-04-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ELITAN 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Metoklopramido hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką (Žr. 4 skyrių). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ELITAN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ELITAN 3. Kaip vartoti ELITAN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ELITAN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ELITAN IR KAM JIS VARTOJAMAS ELITAN yra vaistas nuo vėmimo. Jo veiklioji medžiaga yra metoklopramidas. Jis veikia Jūsų smegenų dalyje, kuri apsaugo Jus nuo blogavimo (pykinimo) ir vėmimo. _Suaugusiųjų populiacija _ ELITAN suaugusiesiems yra vartojamas: - Apsaugoti nuo pykinimo ir vėmimo, kuris gali atsirasti po operacijos; - gydyti pykinimą ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuris gali pasireikšti kartu su migrena; - apsaugoti nuo spindulinio gydymo sukelto pykinimo ir vėmimo. _Vaikų populiacija _ ELITAN vaikams nuo 1 iki 18 metų yra vartojamas tik jei kitoks gydymas neveiksmingas arba negali būti taikomas: - apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti po chemoterapijos; - gydyti pykinimą ir vėmimą, kuris atsirado po operacijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELITAN ELITAN VARTOTI NEGALIMA, JEIGU: - yra alergija metoklopramidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno, yra žarnyno užsikimšimas arba skrandžio ar žarnos pra Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ELITAN 5 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg metoklopramido hidrochlorido (metoklopramido hidrochlorido monohidrato pavidalu). Kiekvienoje ampulėje (2 ml injekcinio tirpalo) yra 10 mg metoklopramido hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzilo alkoholis (10,47 mg/ml), natris (2,09 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusiųjų populiacija _ ELITAN suaugusiesiems yra skirtas: - pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) prevencijai; - simptominiam pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūminės migrenos sukeltą pykinimą ir vėmimą, gydymui; - radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai. _Vaikų populiacija _ ELITAN vaikams nuo 1 iki 18 metų amžiaus yra skirtas: - chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV) prevencijai (kaip antraeilis pasirinkimas); - nustatyto pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) gydymui (kaip antraeilis pasirinkimas). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Visos indikacijos (suaugusiems pacientams) PPV profilaktikai yra rekomenduojama viena 10 mg dozė. Simptominiam pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūminės migrenos sukelto pykinimo ir vėmimo, gydymui bei radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai rekomenduojama viena 10 mg dozė, kartojama iki 3 kartų per parą. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg/kg kūno svorio. Gydymo injekcijomis trukmė turėtų būti kiek galima trumpesnė ir kaip įmanoma greičiau pakeista į gydymą vartojant per burną arba į tiesiąją žarną. Visos indikacijos (vaikams nuo 1 iki 18 metų) Rekomenduojama vienkartinė dozė yra nuo 0,1 iki 0,5 mg/kg kūno svorio, kartojama iki trijų kartų per parą leidžiant į veną. Didžiausia leistina paros dozė yra 0,5 mg/kg kūno s Prečítajte si celý dokument