ELIDEL 10 mg/1 g krema

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

pimekrolimus

Dostupné z:

Viatris BH d.o.o.

ATC kód:

D11AH02

INN (Medzinárodný Name):

pimekrolimus

Dávkovanie:

10 mg/1 g

Forma lieku:

krema

Zloženie:

1 g krema sadrži: 10 mg pimekrolimus

Počet v balení:

15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2020-01-11

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Elidel
10 mg/g
krema
_pimekrolimus_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE KORISTITI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE
INFORMACIJE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.

Ukoliko se pojave neka neželjena dejstva, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. Ovo
uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Vidi poglavlje 4.
SADRŽAJ
1. Šta je Elidel krema i za šta se koristi?
2. Prije nego što počnete koristiti Elidel kremu?.
3. Kako se Elidel krema upotrebljava?
4. Moguće nuspojave.
5. Kako čuvati Elidel kremu?
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE ELIDEL KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Elidel krema sadrži lijek zvan pimekrolimus. Ne sadrži steroide.
Elidel krema specifično djeluje protiv upale kože koja se naziva
atopijski dermatitis (ekcem).
Djeluje na stanice u koži koje izazivaju upalu, uz pojavu crvenila i
svrbeža karakterističnih za
ekcem.
Krema se koristi za liječenje znakova i simptoma blagog ili umjerenog
ekcema (npr. crvenilo i
svrbež) kod djece (u dobi od 2 godine i više), tinejdžera i
odraslih.Kada se koristi za liječenje
ranih znakova i simptoma, može spriječiti napredovanje do teškog
pogoršanja bolesti.
Elidel krema se koristi samo onda kada drugi propisani lijekovi ili
emolijanti ne djeluju na Vas
ili ukoliko Vaš ljekar preporučuje da se drugi lijekovi ne koriste.
Morate se obratiti svom ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili
ukoliko se osjećate gore nakon 6
sedmica.
2. PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE KORISTITI ELIDEL KREMU?
Pažljivo slijedite sve upute dobivene od Vašeg ljekara.
Prije nego počnete primjenjivati Elidel kremu, pročitajte sljedeće
obavijesti.
NEMOJTE KORISTITE ELIDEL KREMU
-
ako ste
ALERGIČNI
(preosjetljivi) na pimekrolimus ili bilo koju p

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Elidel
10 mg/g krema
pimekrolimus
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadržava 10 mg pimekrolimusa.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram kreme sadrži 40 mg
cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog
alkohola i 50 mg propilenglikola.
Za cjelokupni popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bjelkasta i homogena.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje pacijenata uzrasta od 2 godine i više sa blagim ili
umjerenim atopijskim dermatitisom, gdje se
terapija sa topikalnim kortikosteroidima ili ne preporučuje ili nije
moguća. Ovo može da uključuje:

Netoleranciju na topikalne kortikosteroide

Nedostatak djelovanja topikalnih kortikosteroida

Upotreba na licu i vratu, gdje produžena intermitentna terapija sa
topikalnim kortikosteroidima
može biti neprikladna.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Liječenje Elidelom treba započeti ljekar iskusan u dijagnosticiranju
i liječenju atopijskog dermatitisa.
Elidel se kratkotrajno može primjenjivati za liječenje znakova i
simptoma atopijskog dermatitisa
(ekcema), a dugotrajno se može primjenjivati intermitentno kako bi se
spriječilo pogoršanje bolesti.
Liječenje Elidelom treba započeti pri prvoj pojavi znakova i
simptoma atopijskog dermatitisa. Elidel se
smije nanositi samo na područja zahvaćena atopijskim dermatitisom.
Elidel se mora primjenjivati što je
moguće kraće, za vrijeme dok je bolest prisutna. Bolesnik, ili osoba
koja se o njemu brine, moraju prestati
s primjenom Elidela čim znaci i simptomi prođu. Liječenje mora biti
intermitentno i kratkotrajno te ne smije
biti neprekidno. Elidel treba nanositi u tankom sloju na zahvaćena
područja dvaput dnevno.
Podaci dobiveni kliničkim ispitivanjima podupiru intermitentno
liječenje Elidelom do 12 mjeseci.
Ako ne dođe do poboljšanja nakon 6 sedmica, ili u slučaju
pogoršanja bolesti, primjena Elidela se mora
prekinuti. Dijagnozu atopijskog dermatitisa treba ponovno