País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
pimekrolimus
Viatris BH d.o.o.
D11AH02
pimekrolimus
10 mg/1 g
krema
1 g krema sadrži: 10 mg pimekrolimus
15 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2020-01-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Elidel 10 mg/g krema _pimekrolimus_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE INFORMACIJE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. Ukoliko se pojave neka neželjena dejstva, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidi poglavlje 4. SADRŽAJ 1. Šta je Elidel krema i za šta se koristi? 2. Prije nego što počnete koristiti Elidel kremu?. 3. Kako se Elidel krema upotrebljava? 4. Moguće nuspojave. 5. Kako čuvati Elidel kremu? 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE ELIDEL KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI? Elidel krema sadrži lijek zvan pimekrolimus. Ne sadrži steroide. Elidel krema specifično djeluje protiv upale kože koja se naziva atopijski dermatitis (ekcem). Djeluje na stanice u koži koje izazivaju upalu, uz pojavu crvenila i svrbeža karakterističnih za ekcem. Krema se koristi za liječenje znakova i simptoma blagog ili umjerenog ekcema (npr. crvenilo i svrbež) kod djece (u dobi od 2 godine i više), tinejdžera i odraslih.Kada se koristi za liječenje ranih znakova i simptoma, može spriječiti napredovanje do teškog pogoršanja bolesti. Elidel krema se koristi samo onda kada drugi propisani lijekovi ili emolijanti ne djeluju na Vas ili ukoliko Vaš ljekar preporučuje da se drugi lijekovi ne koriste. Morate se obratiti svom ljekaru ukoliko se ne osjećate bolje ili ukoliko se osjećate gore nakon 6 sedmica. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI ELIDEL KREMU? Pažljivo slijedite sve upute dobivene od Vašeg ljekara. Prije nego počnete primjenjivati Elidel kremu, pročitajte sljedeće obavijesti. NEMOJTE KORISTITE ELIDEL KREMU - ako ste ALERGIČNI (preosjetljivi) na pimekrolimus ili bilo koju p Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Elidel 10 mg/g krema pimekrolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram kreme sadržava 10 mg pimekrolimusa. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan gram kreme sadrži 40 mg cetilnog alkohola, 40 mg stearilnog alkohola i 50 mg propilenglikola. Za cjelokupni popis pomoćnih tvari, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bjelkasta i homogena. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje pacijenata uzrasta od 2 godine i više sa blagim ili umjerenim atopijskim dermatitisom, gdje se terapija sa topikalnim kortikosteroidima ili ne preporučuje ili nije moguća. Ovo može da uključuje: Netoleranciju na topikalne kortikosteroide Nedostatak djelovanja topikalnih kortikosteroida Upotreba na licu i vratu, gdje produžena intermitentna terapija sa topikalnim kortikosteroidima može biti neprikladna. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje Elidelom treba započeti ljekar iskusan u dijagnosticiranju i liječenju atopijskog dermatitisa. Elidel se kratkotrajno može primjenjivati za liječenje znakova i simptoma atopijskog dermatitisa (ekcema), a dugotrajno se može primjenjivati intermitentno kako bi se spriječilo pogoršanje bolesti. Liječenje Elidelom treba započeti pri prvoj pojavi znakova i simptoma atopijskog dermatitisa. Elidel se smije nanositi samo na područja zahvaćena atopijskim dermatitisom. Elidel se mora primjenjivati što je moguće kraće, za vrijeme dok je bolest prisutna. Bolesnik, ili osoba koja se o njemu brine, moraju prestati s primjenom Elidela čim znaci i simptomi prođu. Liječenje mora biti intermitentno i kratkotrajno te ne smije biti neprekidno. Elidel treba nanositi u tankom sloju na zahvaćena područja dvaput dnevno. Podaci dobiveni kliničkim ispitivanjima podupiru intermitentno liječenje Elidelom do 12 mjeseci. Ako ne dođe do poboljšanja nakon 6 sedmica, ili u slučaju pogoršanja bolesti, primjena Elidela se mora prekinuti. Dijagnozu atopijskog dermatitisa treba ponovno Llegiu el document complet