Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ELETTROLITI
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
B05BB01
ELETTROLITI
"SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FIALA 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FIALA 500 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE I" 1 FLACONCINO
N
ELETTROLITI
030712121 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030712057 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FIALA 250 ML - Autorizzato; 030712172 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 030712158 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 250 ML - Revocato; 030712095 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030712184 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO IN POLIPROPILENE 500 ML - Autorizzato; 030712133 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030712020 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FIALA 500 ML - Autorizzato; 030712119 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030712071 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 030712044 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FIALA 500 ML - Revocato; 030712083 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030712018 - SOLUZIONE PER INFUSIONE I 1 FIALA 250 ML - Revocato; 030712032 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FIALA 250 ML - Revocato; 030712069 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 FIALA 500 ML - Autorizzato; 030712107 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 030712145 - SOLUZIONE PER INFUSIONE II 1 SACCA 500 ML - Revocato; 030712196 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 115 SACCHE PVC FREE 500 ML - Autorizzato; 030712208 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 110 SACCHE PVC FREE 1000 ML - Autorizzato; 030712160 - SOLUZIONE PER INFUSIONE III 1 SACCA 500 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. SOLUZIONE PER INFUSIONE I Sodio cloruro, potassio cloruro e sodio lattato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. 3. Come usare ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. E A COSA SERVE ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. è un’associazione di tre principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro e sodio lattato che sono sali di sodio e di potassio. Questi elementi hanno un ruolo fondamentale per il corretto funzionamento del sistema nervoso, del cuore, dei muscoli e per il mantenimento dell’equilibrio dei sali e delle altre sostanze nel sangue (bilancio elettrolitico, equilibrio acido-base). ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. è indicata per il trattamento della carenza di liquidi e di sali nel corpo (reintegrazione di fluidi e elettroliti) e per il trattamento di condizioni, non gravi, in cui si verifica un aumento delle sostanze acide nel sangue (stati lievi o moderati di acidosi metabolica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELETTROLITICA REIDRATANTE S.A.L.F. NON USI ELETTROLITICA REID Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica reidratante S.A.L.F. soluzione per infusione I 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 4,00 g potassio cloruro 2,70 g sodio lattato 60% 9,66 g mEq/litro Na + 120 K + 36 Cl - 104 lattato 52 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 312 pH 5,5-7,0 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Reintegrazione di fluidi e elettroliti. Trattamento degli stati lievi o moderati, ma non gravi, di acidosi metabolica. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata per infusione endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione. _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente. Il medicinale deve essere somministrato con precauzione solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. _Adulti_ Generalmente la dose è di 2 litri/die, somministrati ad una velocità di infusione di circa 300 ml/ora. _Bambini_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, gli elettroliti sierici e l’equilibrio acido- base prima e durante la somministrazione, con particolare attenzione al sodio sierico nei pazienti con aumento del rilascio non osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia acquisita in ospedale (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 4.8). Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni ipotoniche. 1 di 17 Documento reso disponibile da AIFA il 16/01/2019 _Esula dalla competenza dell Prečítajte si celý dokument