EFEXOR.XL 150 mg Gélule à libération prolongée

Krajina: Tunisko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktívna zložka:

VENLAFAXINE

Dostupné z:

PFIZER Limited UK

INN (Medzinárodný Name):

VENLAFAXINE

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

Gélule à libération prolongée

Počet v balení:

B/28

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

PSYCHOANALEPTIQUES

Terapeutické oblasti:

SYSTEME NERVEUX

Terapeutické indikácie:

Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxiété généralisée. Traitement du trouble anxiété sociale. Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.

Prehľad produktov:

Classement VEIC: Essentiel

Dátum Autorizácia:

2017-07-05

Príbalový leták

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Tunisie, 04/2020
EFEXOR

XL 150MG
Gélules à libération prolongée, B/28
Venlafaxine
Date : 04/2020, V0.05
Pays de référence : Royaume Uni
Tunisie NOTICE
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Tunisie, 04/2020
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EFEXOR XL 150 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE
venlafaxine
INFORMATIONS IMPORTANTES À CONSULTER CONCERNANT EFEXOR XL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES RELATIVES À EFEXOR XL.

EFEXOR XL EST UTILISÉ POUR TRAITER LA DÉPRESSION, L'ANXIÉTÉ
SÉVÈRE ET PERSISTANTE
CONNUE SOUS LE NOM DE TROUBLE ANXIEUX GÉNÉRALISÉ (TAG), LE TROUBLE
D'ANXIÉTÉ
SOCIALE (CONNUE AUSSI SOUS LE NOM DE PHOBIE SOCIALE) ET LE TROUBLE
PANIQUE (CRISES
DE PANIQUE).

EFEXOR XL NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ L'ENFANT OU L'ADOLESCENT –
voir rubrique 2
« Enfants et adolescents ».
SI VOUS AVEZ DES DOUTES QUELCONQUES SUR VOS SENSATIONS OU CONCERNANT
CE MÉDICAMENT,
IL EST IMPORTANT QUE VOUS EN PARLIEZ À VOTRE MÉDECIN - MÊME SI
CETTE DÉMARCHE VOUS REND
ANXIEUX OU VOUS INQUIÈTE.
Parler de votre dépression ou de votre trouble anxieux à un ami ou
un proche pourra peut-être
vous aider. Vous pourrez également lui parler du fait que votre
médecin vous a prescrit ce
médicament, et lui montrer cette notice.

IL EST POSSIBLE QU'EFEXOR XL N'AGISSE PAS IMMÉDIATEMENT. Lorsqu'elles
commencent
à prendre des antidépresseurs, certaines personnes peuvent ressentir
une aggravation
de leur état avant de ressentir une amélioration. Votre médecin
vous demandera peut-
être de revenir en consultation deux semaines environ après le
début du traitement, puis
régulièrement jusqu'à ce que vous commenciez à vous sentir mieux.
Si vous ne voyez
aucun début d'amélioration, parlez-en à votre médecin.

CERTAINES PERSONNES SOUFFRANT DE DÉPRESSION PEUVENT AVOIR DES
PENSÉES AUTO-
DESTRUCTRICES OU SUICIDAIRES. SI CELA VOUS ARRIVE, CONSULTEZ
IMMÉDIATEMENT VOTRE
MÉDECIN OU RENDEZ-VOUS IMMÉDIATEMENT À L'HÔ

Súhrn charakteristických

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EFEXOR

XL 150MG
Venlafaxine
Gélules à libération prolongée, B/28
Date : 04/2020, V0.05
Pays de référence : Royaume Uni
Tunisie MENTION LEGAL LONGUE
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Efexor XL 150 mg, gélule à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 169,7 mg de
chlorhydrate de venlafaxine,
quantité équivalente à 150 mg de venlafaxine base libre.
Pour la liste complète des excipients, voir
rubrique 6.1
.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélules orange foncé opaques portant les inscriptions « W » et «
150 » imprimées en blanc,
gélule en gélatine dure, taille 0 (23,5 mm x 7,65 mm).
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble anxiété généralisée.
Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale).
Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Troubles dépressifs majeurs
La dose initiale recommandée de venlafaxine à libération prolongée
est de 75 mg une fois par
jour. Les patients ne répondant pas à la dose initiale de 75 mg/jour
peuvent répondre
positivement à une augmentation des doses allant jusqu'à 375 mg/jour
au maximum.
L'augmentation des doses doit être effectuée en respectant un
intervalle minimum de
2 semaines. Si nécessaire d'un point de vue clinique, du fait de la
sévérité des symptômes,
l'augmentation des doses peut se faire à des intervalles plus
rapprochés, de 4 jours au
minimum.
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Du fait des risques d'effets indésirables liés à la dose, les
augmentations de dose ne doivent se
faire qu'à la suite d'une évaluation clinique (voir
rubrique 4.4
). La dose efficace la plus faible
possible doit être maintenue.
Les patients doivent être traités pendant une