Valsts: Tunisija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
VENLAFAXINE
PFIZER Limited UK
VENLAFAXINE
150 mg
Gélule à libération prolongée
B/28
A
PSYCHOANALEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxiété généralisée. Traitement du trouble anxiété sociale. Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Classement VEIC: Essentiel
2017-07-05
Page 1 of 15 Tunisie, 04/2020 EFEXOR XL 150MG Gélules à libération prolongée, B/28 Venlafaxine Date : 04/2020, V0.05 Pays de référence : Royaume Uni Tunisie NOTICE Page 2 of 15 Tunisie, 04/2020 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EFEXOR XL 150 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE venlafaxine INFORMATIONS IMPORTANTES À CONSULTER CONCERNANT EFEXOR XL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES RELATIVES À EFEXOR XL. EFEXOR XL EST UTILISÉ POUR TRAITER LA DÉPRESSION, L'ANXIÉTÉ SÉVÈRE ET PERSISTANTE CONNUE SOUS LE NOM DE TROUBLE ANXIEUX GÉNÉRALISÉ (TAG), LE TROUBLE D'ANXIÉTÉ SOCIALE (CONNUE AUSSI SOUS LE NOM DE PHOBIE SOCIALE) ET LE TROUBLE PANIQUE (CRISES DE PANIQUE). EFEXOR XL NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ CHEZ L'ENFANT OU L'ADOLESCENT – voir rubrique 2 « Enfants et adolescents ». SI VOUS AVEZ DES DOUTES QUELCONQUES SUR VOS SENSATIONS OU CONCERNANT CE MÉDICAMENT, IL EST IMPORTANT QUE VOUS EN PARLIEZ À VOTRE MÉDECIN - MÊME SI CETTE DÉMARCHE VOUS REND ANXIEUX OU VOUS INQUIÈTE. Parler de votre dépression ou de votre trouble anxieux à un ami ou un proche pourra peut-être vous aider. Vous pourrez également lui parler du fait que votre médecin vous a prescrit ce médicament, et lui montrer cette notice. IL EST POSSIBLE QU'EFEXOR XL N'AGISSE PAS IMMÉDIATEMENT. Lorsqu'elles commencent à prendre des antidépresseurs, certaines personnes peuvent ressentir une aggravation de leur état avant de ressentir une amélioration. Votre médecin vous demandera peut- être de revenir en consultation deux semaines environ après le début du traitement, puis régulièrement jusqu'à ce que vous commenciez à vous sentir mieux. Si vous ne voyez aucun début d'amélioration, parlez-en à votre médecin. CERTAINES PERSONNES SOUFFRANT DE DÉPRESSION PEUVENT AVOIR DES PENSÉES AUTO- DESTRUCTRICES OU SUICIDAIRES. SI CELA VOUS ARRIVE, CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN OU RENDEZ-VOUS IMMÉDIATEMENT À L'HÔ Izlasiet visu dokumentu
Page 1 sur 26 Tunisie, 04/2020 EFEXOR XL 150MG Venlafaxine Gélules à libération prolongée, B/28 Date : 04/2020, V0.05 Pays de référence : Royaume Uni Tunisie MENTION LEGAL LONGUE Page 2 sur 26 Tunisie, 04/2020 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Efexor XL 150 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule à libération prolongée contient 169,7 mg de chlorhydrate de venlafaxine, quantité équivalente à 150 mg de venlafaxine base libre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélules orange foncé opaques portant les inscriptions « W » et « 150 » imprimées en blanc, gélule en gélatine dure, taille 0 (23,5 mm x 7,65 mm). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des épisodes dépressifs majeurs. Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs. Traitement du trouble anxiété généralisée. Traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE Troubles dépressifs majeurs La dose initiale recommandée de venlafaxine à libération prolongée est de 75 mg une fois par jour. Les patients ne répondant pas à la dose initiale de 75 mg/jour peuvent répondre positivement à une augmentation des doses allant jusqu'à 375 mg/jour au maximum. L'augmentation des doses doit être effectuée en respectant un intervalle minimum de 2 semaines. Si nécessaire d'un point de vue clinique, du fait de la sévérité des symptômes, l'augmentation des doses peut se faire à des intervalles plus rapprochés, de 4 jours au minimum. Page 3 sur 26 Tunisie, 04/2020 Du fait des risques d'effets indésirables liés à la dose, les augmentations de dose ne doivent se faire qu'à la suite d'une évaluation clinique (voir rubrique 4.4 ). La dose efficace la plus faible possible doit être maintenue. Les patients doivent être traités pendant une Izlasiet visu dokumentu