Efex vet 10 mg purutabletti

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Marbofloxacin

Dostupné z:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kód:

QJ01MA93

INN (Medzinárodný Name):

Marbofloxacin

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

purutabletti

Počet v balení:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 557149) Ei kaupan: 10, 120, 240

Typ predpisu:

Resepti: 10 Ei kaupan: 10, 120, 240

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2013-06-06

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE
Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle
Marbofloksasiini
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini
............................................................ 10,0 mg
Purutabletti. Pitkänomainen, beige tabletti, jossa jakouurre.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen
osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissa
Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: _ _
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(haavat, paiseet,
ajotulehdukset)._ _
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat ylähengitystieinfektiot.
Koira
Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ihopoimupyoderma,
märkärupi (impetigo), karvatupentulehdus (follikuliitti,
furunkuloosi), ihonalaiskudoksen
voimakas tulehdus (selluliitti).
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi
liittyä eturauhastulehdus
tai lisäkivestulehdus.
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk
ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille
koirille. Ei saa käyttää alle 16 viikon ikäisille kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille
(fluoro)kinoloneille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Lieviä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, löysiä ulosteita,
muutoksia juomiskäyttäytymisessä tai
ohimenevää yliaktiivisuutta,
saattaa hyvin harvoin esiinty�

Súhrn charakteristických

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Marbofloksasiini
............................................................ 10,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa
kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Kissa ja koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissa
Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: _ _
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(haavat, paiseet, flegmonit)._ _
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat ylähengitystieinfektiot.
Koira
Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot
(ihopoimupyoderma,
impetigo, follikuliitti, furunkuloosi, selluliitti).
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi
liittyä prostatiitti tai
epididymiitti.
-
herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk
ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille.
Ei saa käyttää alle 16 viikon ikäisille kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille
tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Matala virtsan pH saattaa heikentää marbofloksasiinin vaikutusta.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä
eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö
tabletteja vahingossa.
Fluorokinolonien on osoitettu aiheuttavan nivelruston eroosiota
nuorilla koirilla, joten annos on
määritettävä huolellisesti etenkin hoidettaessa nuoria eläimiä.
Fluorokinolonien tiedetään voivan aiheuttaa myös ne