Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Marbofloxacin
CEVA SANTÉ ANIMALE
QJ01MA93
Marbofloxacin
10 mg
purutabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 557149) Ei kaupan: 10, 120, 240
Resepti: 10 Ei kaupan: 10, 120, 240
Myyntilupa myönnetty
2013-06-06
1 PAKKAUSSELOSTE Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne RANSKA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle Marbofloksasiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Marbofloksasiini ............................................................ 10,0 mg Purutabletti. Pitkänomainen, beige tabletti, jossa jakouurre. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissa Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: _ _ - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot (haavat, paiseet, ajotulehdukset)._ _ - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat ylähengitystieinfektiot. Koira Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot (ihopoimupyoderma, märkärupi (impetigo), karvatupentulehdus (follikuliitti, furunkuloosi), ihonalaiskudoksen voimakas tulehdus (selluliitti). - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi liittyä eturauhastulehdus tai lisäkivestulehdus. - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot. 2 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille. Ei saa käyttää alle 16 viikon ikäisille kissoille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Lieviä haittavaikutuksia, kuten oksentelua, löysiä ulosteita, muutoksia juomiskäyttäytymisessä tai ohimenevää yliaktiivisuutta, saattaa hyvin harvoin esiinty Lugege kogu dokumenti
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Efex vet 10 mg purutabletti kissalle ja koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Marbofloksasiini ............................................................ 10,0 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Pitkänomainen, jakouurrettu, beige tabletti. Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kissa ja koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissa Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: _ _ - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot (haavat, paiseet, flegmonit)._ _ - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat ylähengitystieinfektiot. Koira Marbofloksasiini on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon: - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat iho- ja pehmytkudosinfektiot (ihopoimupyoderma, impetigo, follikuliitti, furunkuloosi, selluliitti). - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat virtsatietulehdukset, joihin voi liittyä prostatiitti tai epididymiitti. - herkkien bakteerikantojen aiheuttamat hengitystieinfektiot. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää alle 12 kk ikäisille koirille eikä alle 18 kk ikäisille, pitkään kasvaville, jättirotuisille koirille. Ei saa käyttää alle 16 viikon ikäisille kissoille. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille (fluoro)kinoloneille tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Matala virtsan pH saattaa heikentää marbofloksasiinin vaikutusta. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Purutabletit sisältävät makuaineita. Tabletit on säilytettävä eläinten ulottumattomissa, jotta eläin ei syö tabletteja vahingossa. Fluorokinolonien on osoitettu aiheuttavan nivelruston eroosiota nuorilla koirilla, joten annos on määritettävä huolellisesti etenkin hoidettaessa nuoria eläimiä. Fluorokinolonien tiedetään voivan aiheuttaa myös ne Lugege kogu dokumenti