Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum
Acino AG
N02AA55
Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum
20 mg / 10 mg
depottabletti
Resepti
oksikodoni ja naloksoni
Myyntilupa myönnetty
2019-04-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EDIPREN 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI EDIPREN 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI EDIPREN 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI EDIPREN 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Edipren on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Edipren-valmistetta 3. Miten Edipren-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Edipren-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EDIPREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Edipren on depottabletti, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää 12 tuntia. KIVUNLIEVITYS Sinulle on määrätty Edipren-valmistetta vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Naloksoni on lisätty valmisteeseen estämään ummetusta. Miten Edipren toimii kivunlievityksessä Edipren sisältää oksikodonia ja naloksonia vaikuttavina aineinaan. Oksikodoni aikaansaa Edipren-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien ryhmään kuuluva vahva kipulääke. Naloksoni on lisätty valmisteeseen ehkäisemään ummetusta. Suolen toiminnan häiriöt (mm. ummetus) ovat opioidikipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia. Oksikodonia ja naloksonia, joita Edipren-valmiste sisält Prečítajte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Edipren 5 mg/2,5 mg depottabletti Edipren 10 mg/5 mg depottabletti Edipren 20 mg/10 mg depottabletti Edipren 40 mg/20 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg/2,5 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 4,5 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2,5 mg naloksonihydrokloridia ja joka on laskennallisesti 2,25 mg naloksonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 16,0 mg laktoosia. 10 mg/5 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 9,0 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 5,0 mg naloksonihydrokloridia ja 4,5 mg naloksonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 32,0 mg laktoosia. 20 mg/10 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 18,0 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 10,0 mg naloksonihydrokloridia ja 9,0 mg naloksonia. 40 mg/20 mg depottabletti Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, joka vastaa 36,0 mg oksikodonia, ja naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 20,0 mg naloksonihydrokloridia ja 18,0 mg naloksonia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO DEPOTTABLETTI Edipren 5 mg/2,5 mg depottabletti Vaaleansinisiä, pyöreitä, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen halkaisija on 6,2 mm. Edipren 10 mg/5 mg depottabletti Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen pituus on 13,2 mm. Edipren 20 mg/10 mg depottabletti Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen pituus on 10,2 mm. Edipren 40 mg/20 mg depottabletti Vaaleanoranssin tai okran värisiä, kuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen pituus on 13,2 mm. 3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opio Prečítajte si celý dokument