EDIPREN 20 mg / 10 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Saatavilla:

Acino AG

ATC-koodi:

N02AA55

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxycodoni hydrochloridum,Naloxoni hydrochloridum dihydricum

Annos:

20 mg / 10 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

oksikodoni ja naloksoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EDIPREN 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI
EDIPREN 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI
EDIPREN 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI
EDIPREN 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Edipren on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Edipren-valmistetta
3.
Miten Edipren-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Edipren-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EDIPREN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Edipren on depottabletti, jonka vaikuttavat aineet vapautuvat
vähitellen pitkän ajan kuluessa. Vaikutus kestää
12 tuntia.
KIVUNLIEVITYS
Sinulle on määrätty Edipren-valmistetta vaikean kivun hoitoon,
koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho
ei riitä kipusi hoitoon. Naloksoni on lisätty valmisteeseen
estämään ummetusta.
Miten Edipren toimii kivunlievityksessä
Edipren sisältää oksikodonia ja naloksonia vaikuttavina aineinaan.
Oksikodoni aikaansaa Edipren-valmisteen
kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien ryhmään kuuluva
vahva kipulääke. Naloksoni on lisätty
valmisteeseen ehkäisemään ummetusta. Suolen toiminnan häiriöt
(mm. ummetus) ovat opioidikipulääkkeiden
tyypillisiä haittavaikutuksia.
Oksikodonia ja naloksonia, joita Edipren-valmiste sisält

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Edipren 5 mg/2,5 mg depottabletti
Edipren 10 mg/5 mg depottabletti
Edipren 20 mg/10 mg depottabletti
Edipren 40 mg/20 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
5 mg/2,5 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 5 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 4,5 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia määrän, joka vastaa 2,5 mg
naloksonihydrokloridia ja joka on
laskennallisesti 2,25 mg naloksonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 16,0
mg laktoosia.
10 mg/5 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 10 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 9,0 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 5,0 mg
naloksonihydrokloridia ja 4,5 mg naloksonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi depottabletti sisältää 32,0
mg laktoosia.
20 mg/10 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 18,0 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 10,0 mg
naloksonihydrokloridia ja 9,0 mg naloksonia.
40 mg/20 mg depottabletti
Yksi depottabletti sisältää 40 mg oksikodonihydrokloridia, joka
vastaa 36,0 mg oksikodonia, ja
naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 20,0 mg
naloksonihydrokloridia ja 18,0 mg naloksonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
DEPOTTABLETTI
Edipren 5 mg/2,5 mg depottabletti
Vaaleansinisiä, pyöreitä, kuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden nimellinen halkaisija on 6,2 mm.
Edipren 10 mg/5 mg depottabletti
Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pitkänomaisia, kuperia,
kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden nimellinen
pituus on 13,2 mm.
Edipren 20 mg/10 mg depottabletti
Vaaleanpunaisia, pitkänomaisia, kuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden nimellinen pituus on 10,2 mm.
Edipren 40 mg/20 mg depottabletti
Vaaleanoranssin tai okran värisiä, kuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden nimellinen pituus on
13,2 mm.
3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Opio