Ebenol Spray 0,5% Lösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Hydrocortison

Dostupné z:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

ATC kód:

D07AA02

INN (Medzinárodný Name):

hydrocortisone

Forma lieku:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Hydrocortison (00758) 0,15 Gramm

Spôsob podávania:

Anwendung auf der Haut

Prehľad produktov:

PZN :02251924 EAN : 4260315280214 Darreichung : Pumplösung Menge : 30 ml

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2006-08-07

Príbalový leták

ENR: 2158937
EBENOL SPRAY
Stand: Dezember 2022
Zul.-Nr.: 58937.00.00
0,5 % LÖSUNG
Package Leaflet / OTC
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 6
Gebrauchsinformation: Informationen für Patienten
Ebenol
®
Spray 0,5 % Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 6.
Lebensjahr
Wirkstoff: Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebenol Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1
Nicht anwenden
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Ebenol Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebenol Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ebenol Spray und wofür wird es angewendet?
WAS IST EBENOL SPRAY?
Ebenol Spray enthält ein Hormon aus der Nebennierenrinde, ein so
genanntes
Glucocorticoid. Das Spray ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebenol Spray wird angewendet, zur Linderung von nicht infizierten
leichten entzündlichen,
allergischen oder juckenden Hauterkrankungen, die auf eine
symptomatische Behandlung
mit schwach wirksamen Glucocorticosteroiden ansprechen.
Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andaue

Súhrn charakteristických

ENR: 2158937
EBENOL SPRAY
Mai 2022
Zul.-Nr.: 58937.00.00
0,5 % LÖSUNG
Summary of Product Characteristics
Strathmann GmbH & Co. KG
Seite 1 von 7
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebenol
®
Spray 0,5 % Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 6.
Lebensjahr
Wirkstoff: Hydrocortison
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 0,5 g Hydrocortison in 100 ml Lösung
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,9 mg Propylenglycol pro Sprühstoß.
Dieses Arzneimittel enthält 270 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von nicht infizierten leichten entzündlichen,
allergischen und juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit schwach
wirksamen
Glucocorticosteroiden ansprechen. Ebenol Spray eignet sich
vorzugsweise zur Anwendung
auf normaler oder fettiger Haut.
Zur kurzzeitigen (maximal 2 Wochen andauernden) äußerlichen
Anwendung bei
Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet
Ebenol Spray wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2- bis 3-mal
täglich
angewendet.
Mit Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige
Applikation pro Tag (oder
alle 2 bis 3 Tage).
Art und Dauer der Anwendung
Dermale Anwendung.
Die Anwendungsdauer von Ebenol Spray ist nicht prinzipiell begrenzt.
Es liegen klinisch-
experimentelle Studien über eine Anwendungsdauer von 2 Wochen vor.
Durch die
Anwendung dieses alkoholhaltigen Sprays kann die Anwendungsdauer durch
zunehmende
Austrocknung der Haut begrenzt werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient aufgefordert, bei
deutlichen
Austrocknungserscheinungen (z. B. Schuppung, Spannen, Juckreiz), bei
Anhalten der
Beschwerden oder bei Verschlimmerung Rücksprache mit einem Arzt zu
nehmen.
ENR