Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
азеластин, flutikazon
Viatris BH d.o.o.
R01AD58
azelastin, flutikazon
125 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza
sprej za nos, suspenzija
1 doza (0,14 g) spreja za nos, suspenzije sadrži: 137 mcg azelastin hidrohlorida (=125 mcg azelastina) i 50 mcg flutikazon propionata
1 staklena bočica zapremine 25 ml sa 17 ml (23 g) spreja za nos, suspenzije u kutiji (najmanje 120 doza spreja)
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska
Važeći
2018-12-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA DYMISTA 137 mikrograma/50 mikrograma po potisku sprej za nos, suspenzija azelastin hidrohlorid/flutikazon propionat Prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek pažljivo i do kraja proČitajte priloženo uputstvo za upotrebu lijeka. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ukoliko se pojave neka neželjena dejstva, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. Šta sadrži ovo uputstvo: 1. Šta je Dymista i za šta se koristi? 2. Šta trebate znati prije nego što počnete koristiti Dymistu? 3. Kako koristiti Dymistu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dymistu? 6. Ostale informacije 1. ŠTA JE DYMISTA I ZA ŠTA SE KORISTI? Dymista sprej za nos sadrži dvije aktivne supstance: azelastin hidrohlorid i flutikazon propionat. Azelastin hidrohlorid spada u grupu lijekova zvanih antihistaminici. Antihistaminici djeluju tako što sprječavaju djelovanje supstanci kao što su histamini koje tijelo proizvodi kao dio alergijske reakcije – stoga smanjuje simptome alergijskog rinitisa Flutikazon propionat spada u grupu lijekova zvanih kortikosteroidi koji smanjuju upalu. Dymista sprej za nos se koristi za ublažavanje simptoma umjerenog do teškog sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinitisa ukoliko se korištenje samo intranazalnog antihistaminika ili kortikosteroida ne smatra dovoljnim. Sezonski i višegodišnji alergijski rinitis su alergijske reakcije na tvari kao što su polen (peludna groznica), plijesni, prašinu, kućne grinje ili kućne ljubimce. Dymista sprej za nos ublažava simptome alergija, na primjer: curenje nosa, postnazalni drip (sindrom kašlja gornjih disajnih puteva), kihanje, začepljen nos ili nos koji svrbi. 2. ŠTA TREBATE ZNATI Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA DYMISTA 137 mikrograma + 50 mikrograma po potisku, sprej za nos, suspenzija azelastin, flutikazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki g suspenzije sadrži 1000 mikrograma azelastin hidrohlorida i 365 mikrograma flutikazon propionata. Jedna doza (0,14 g) sadrži 137 mikrograma azelastin hidrohlorida (=125 mikrograma azelastina) i 50 mikrograma flutikazon propionata. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: Jedna doza (0,14 g) sadrži 0,014 mg benzalkonij hlorida. Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija. Bijela, homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ublažavanje simptoma umjerenog do teškog sezonskog i višegodišnjeg alergijskog rinitisa ukoliko se korištenje samo intranazalnog antihistaminika ili kortikosteroida ne smatra dovoljnim. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Važno je da Dymista sprej za nos koristite redovno kako bi ostvarili potpuno terapijsko djelovanje. Treba izbjegavati kontakt s očima. Odrasli i adolescenti (12 godina i starije) Jedno prskanje u svaku nosnicu dva puta dnevno (ujutro i naveče). Djeca ispod 12 godina Dymista sprej za nos se ne preporučuje za upotrebu kod djece ispod 12 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost nije ustanovljena u ovoj dobnoj grupi. Starije osobe Nije potrebno podešavanje doze za ovu populaciju. Oštećenje bubrega i jetre Ne postoje podaci za pacijente sa oštećenjem bubrega i jetre. Dužina trajanja terapije Dymista sprej za nos je pogodan za dugotrajnu upotrebu. Dužina terapije treba odgovarati periodu izloženosti alergije. Na_Č_in primjene Nazalna primjena. Dymista sprej za nos se koristi jedino za primjenu u nazalne puteve. UPUTA ZA KORIŠTENJE: Priprema spreja: 2 BočicU je potrebno protresti otprilike 5 sekundi prije upotrebe i zatim skinuti zaštitni zatvarač. Prije prve upotrebe, Dymista sprej za nos se mora pripremiti pritiskanjem na dolje i otpuštanjem pumpe 6 puta. Ukol Prečítajte si celý dokument