Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sodio fluoruro
COLGATE- PALMOLIVE COMMERCIALE S.R.L.
A01AA01
Sodium fluoride
50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1 CARTUCCIA 1,6 ML; 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1TUBO 10 ML; 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 5 CARTUC
M
Sodio fluoruro
034523011 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1TUBO 10 ML - Revocato; 034523047 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 5 CARTUCCE 1,6 ML - Revocato; 034523023 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 5 TUBI 30 ML - Revocato; 034523035 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1 CARTUCCIA 1,6 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DURAPHAT 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE Fluoruro di sodio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista o al medico. - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il dentista o il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Duraphat sospensione dentale e a che cosa serve 2. Prima di usare Duraphat sospensione dentale 3. Come usare Duraphat sospensione dentale 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Duraphat sospensione dentale 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di Duraphat sospensione dentale è il fluoruro di sodio. Duraphat sospensione dentale previene la carie ed è utilizzato per ridurre la sensibilità dei denti molto sensibili. Quando Duraphat sospensione dentale viene applicato sui denti, viene rilasciato il fluoruro che penetra in profondità nel dente e fornisce una protezione a lungo termine contro la carie. 2. PRIMA DI USARE DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE NON USI DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE - se è allergico (ipersensibile) al fluoruro di sodio, alla colofonia o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6) - se ha ulcere alla bocca o malattie gengivali - se ha stomatiti (infiammazioni della bocca) - se soffre d’asma FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE - Si assicuri di aver CONSUMATO UN PASTO prima dell’utilizzo di Duraphat sospensione dentale, in particolare se esso è applicato su tutti i suoi denti. - Nel giorno in cui viene applicato Duraphat non bisogna usare PREPARATI AD ALTO CONTEN Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Duraphat 50 mg/ml Sospensione Dentale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di sospensione contiene 50 mg di fluoruro di sodio equivalente a 22,6 mg di fluoruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione dentale Sospensione di colore marrone /giallo, opaca 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per la prevenzione della carie nei bambini e negli adulti nell’ambito di un programma di controllo generale. Per la: - prevenzione della carie ricorrente (o marginale) - prevenzione della progressione della carie - prevenzione della decalcificazione attorno ad apparecchi ortodontici - prevenzione della carie delle fossette e delle fessure (occlusali). Per la desensibilizzazione di denti ipersensibili come parte di un regime di trattamento che comprende l’uso quotidiano di un dentifricio appropriato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Duraphat 50 mg/ml Sospensione Dentale deve essere applicato dal dentista. Prima di applicare Duraphat, la placca in eccesso deve essere rimossa e il dente deve essere asciutto. Uno strato sottile di Duraphat viene applicato sulle aree più suscettibili della dentatura, utilizzando un pennellino, una sonda o un tampone. Dosaggio raccomandato per una singola applicazione: Per denti da latte: fino a 0,25 ml (=5,65 mg di fluoruro) Per dentatura mista: fino a 0,40 ml (=9,04 mg di fluoruro) Per dentatura permanente: fino a 0,75 ml (=16,95 mg di fluoruro) Per la profilassi della carie, l’applicazione è generalmente ripetuta ogni 6 mesi, ma possono essere effettuate applicazioni più frequenti (ogni 3 mesi). Per l’ipersensibilità, 2 o 3 applicazioni devono essere effettuate entro pochi giorni. Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’ Prečítajte si celý dokument