DURAPHAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sodio fluoruro

Commercializzato da:

COLGATE- PALMOLIVE COMMERCIALE S.R.L.

Codice ATC:

A01AA01

INN (Nome Internazionale):

Sodium fluoride

Confezione:

50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1 CARTUCCIA 1,6 ML; 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1TUBO 10 ML; 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 5 CARTUC

Classe:

M

Area terapeutica:

Sodio fluoruro

Dettagli prodotto:

034523011 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1TUBO 10 ML - Revocato; 034523047 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 5 CARTUCCE 1,6 ML - Revocato; 034523023 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 5 TUBI 30 ML - Revocato; 034523035 - 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE 1 CARTUCCIA 1,6 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DURAPHAT 50 MG/ML SOSPENSIONE DENTALE
Fluoruro di sodio
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al dentista o al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia ad altre persone, anche
se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il dentista o il
medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Duraphat sospensione dentale e a che cosa serve
2.
Prima di usare Duraphat sospensione dentale
3.
Come usare Duraphat sospensione dentale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Duraphat sospensione dentale
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Duraphat sospensione dentale è il fluoruro di
sodio.
Duraphat sospensione dentale previene la carie ed è utilizzato per
ridurre la sensibilità dei denti
molto sensibili. Quando Duraphat sospensione dentale viene applicato
sui denti, viene rilasciato il
fluoruro che penetra in profondità nel dente e fornisce una
protezione a lungo termine contro la
carie.
2.
PRIMA DI USARE DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE
NON USI DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE
-
se è allergico (ipersensibile) al fluoruro di sodio, alla colofonia o
ad uno qualsiasi degli
eccipienti di questo medicinale (vedere paragrafo 6)
-
se ha ulcere alla bocca o malattie gengivali
-
se ha stomatiti (infiammazioni della bocca)
-
se soffre d’asma
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DURAPHAT SOSPENSIONE DENTALE
-
Si assicuri di aver CONSUMATO UN PASTO prima dell’utilizzo di
Duraphat sospensione dentale, in
particolare se esso è applicato su tutti i suoi denti.
-
Nel giorno in cui viene applicato Duraphat non bisogna usare PREPARATI
AD ALTO CONTEN

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Duraphat 50 mg/ml Sospensione Dentale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione contiene 50 mg di fluoruro di sodio equivalente a
22,6 mg di fluoruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione dentale
Sospensione
di colore marrone
/giallo, opaca
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per la prevenzione della carie nei bambini e negli adulti
nell’ambito di un programma di
controllo generale.
Per la:
- prevenzione della carie ricorrente (o marginale)
- prevenzione della progressione della carie
- prevenzione della decalcificazione attorno ad apparecchi ortodontici
- prevenzione della carie delle fossette e delle fessure (occlusali).
Per la desensibilizzazione di denti ipersensibili come parte di un
regime di trattamento che
comprende l’uso quotidiano di un dentifricio appropriato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Duraphat 50 mg/ml Sospensione Dentale deve essere applicato dal
dentista. Prima di applicare
Duraphat, la placca in eccesso deve essere rimossa e il dente deve
essere asciutto. Uno strato
sottile di Duraphat viene applicato sulle aree più suscettibili della
dentatura, utilizzando un
pennellino, una sonda o un tampone.
Dosaggio raccomandato per una singola applicazione:
Per denti da latte: fino a 0,25 ml (=5,65 mg di fluoruro)
Per dentatura mista: fino a 0,40 ml (=9,04 mg di fluoruro)
Per dentatura permanente: fino a 0,75 ml (=16,95 mg di fluoruro)
Per la profilassi della carie, l’applicazione è generalmente
ripetuta ogni 6 mesi, ma possono
essere effettuate applicazioni più frequenti (ogni 3 mesi).
Per l’ipersensibilità, 2 o 3 applicazioni devono essere effettuate
entro pochi giorni.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
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