Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Mylan dura GmbH (8006829)
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
1984-06-22
Hinweis zum Textlayout: Angepasst an pharmazeutische und medizinische Stellungnahme vom 12.01.05. Abweichungen sind grau hinterlegt. OBFM81980F9F01C56069 Seite 1 von 5 FACHINFORMATION ______________________________________________________________________ DURACROMAN ® AUGENTROPFEN ______________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL duracroman ® Augentropfen Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiallergikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 ml enthält 20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: 0,1 mg Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel), Natriumchlorid, Borsäure, Natriumtetrabo- rat, Natriumedetat (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Allergisch bedingte Konjunktivitis (Bindehautentzündung). 5. GEGENANZEIGEN Patienten mit bekannter Hypersensitivität gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) dürfen _ durac-_ _roman_ _®_ _Augentropfen _ nicht verabreicht werden. Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen _duracroman_ _®_ _Augentropfen _ _ _ ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden. Beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate sollte die Therapie abgebrochen werden. Patienten mit Überempfindlichkeit auf Benzalkoniumchlorid sollten auf die Anwendung von _ dura-_ _croman_ _®_ _Augentropfen _verzichten_. _ Obwohl beim Menschen trotz langjähriger Anwendung ein teratogener Effekt nicht beobachtet wurde, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwä- gung geschehen. Eine Anwendung von Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) während der Laktation sollte ebenfalls nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) ist nicht wirksam bei akutem Asthma und sollte insbesondere kei- nesfalls beim Status asthmaticus zum Einsatz kommen. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentli Prečítajte si celý dokument