duracroman Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-06-22

Fachinformation

Hinweis zum Textlayout: Angepasst an pharmazeutische und medizinische
Stellungnahme vom 12.01.05. Abweichungen sind grau
hinterlegt.
OBFM81980F9F01C56069
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FACHINFORMATION
______________________________________________________________________
DURACROMAN
®
AUGENTROPFEN
______________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
duracroman
®
Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiallergikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 ml enthält
20 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
0,1 mg Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel), Natriumchlorid,
Borsäure, Natriumtetrabo-
rat, Natriumedetat (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte Konjunktivitis (Bindehautentzündung).
5.
GEGENANZEIGEN
Patienten mit bekannter Hypersensitivität gegenüber
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) dürfen _ durac-_
_roman_
_®_
_Augentropfen _ nicht verabreicht werden. Auch schon bei Verdacht auf
eine allergische
Reaktionslage gegen _duracroman_
_®_
_Augentropfen _
_ _
ist ein erneuter Kontakt unbedingt zu vermeiden.
Beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate sollte die
Therapie abgebrochen werden.
Patienten mit Überempfindlichkeit auf Benzalkoniumchlorid sollten auf
die Anwendung von _ dura-_
_croman_
_®_
_Augentropfen _verzichten_. _
Obwohl beim Menschen trotz langjähriger Anwendung ein teratogener
Effekt nicht beobachtet
wurde, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft nur unter
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwä-
gung geschehen.
Eine Anwendung von Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) während der Laktation
sollte ebenfalls nur
unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) ist nicht wirksam bei akutem Asthma und
sollte insbesondere kei-
nesfalls beim Status asthmaticus zum Einsatz kommen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentli