DUPLECOR 20 mg/5 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dostupné z:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

ATC kód:

C10BX03

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)

Dávkovanie:

20mg/5mg

Forma lieku:

COMPR. FILM.

Typ predpisu:

P6L

Výrobca:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

MEDICAMENTE MODIFICATOARE ALE CONCENTRATIEI LIPIDELOR, COMB. INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII

Prehľad produktov:

9049/2016/01 Cutie cu blist. albe, opace din PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9047/2016/01 _Anexa 1 _
NR. 9048/2016/01 NR. 9049/2016/01 NR. 9050/2016/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUPLECOR 10 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DUPLECOR 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
DUPLECOR 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DUPLECOR 20 MG/10
MG COMPRIMATE FILMATE
atorvastatină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Duplecor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Duplecor
3.
Cum să luaţi Duplecor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duplecor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUPLECOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duplecor este un medicament combinat ce conţine două substanţe
active numite atorvastatină şi
amlodipină.
Atorvastatina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de statine, care acţionează
prin reglarea concentraţiilor lipidelor (grăsimilor) din organism.
Amlodipina aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale
canalelor de calciu, care
acţionează prin relaxarea vaselor de sânge.
Duplecor este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii
controlaţi în mod adecvat cu amlodipină şi
atorvastatină administrate în acelaşi timp, la aceleaşi valori de
doze ca şi cele din compoziţia
combinaţie

Súhrn charakteristických

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9047/2016/01 _Anexa 2 _
9048/2016/01 9049/2016/01 9050/2016/01
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duplecor 10 mg/5 mg comprimate filmate
Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate
Duplecor 20 mg/5 mg comprimate filmate
Duplecor 20 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Duplecor 10 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină L-lizină) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină L-lizină) şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Duplecor 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină L-lizină) şi
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Duplecor 20 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină L-lizină) şi
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/5 mg sunt comprimate filmate de
culoare albă, rotunde,
biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, gravate cu „CE3” pe o
faţă şi negravate pe cealaltă
faţă.
Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate
de culoare albă, rotunde,
biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, gravate cu „CE5” pe o
faţă şi negravate pe cealaltă
faţă.
Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/5 mg sunt comprimate filmate de
culoare albă, oblongi,
biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 15,5 x 8 mm, gravate cu
„CE4” pe o faţă şi negravate pe
cealaltă faţă.
Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate
de culoare albă, oblongi,
2
biconvex