Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
C10BX03
COMBINATII (ATORVASTATINUM+AMLODIPINUM)
20mg/5mg
COMPR. FILM.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
MEDICAMENTE MODIFICATOARE ALE CONCENTRATIEI LIPIDELOR, COMB. INHIBITORI DE HMG COA REDUCTAZA, ALTE COMBINATII
9049/2016/01 Cutie cu blist. albe, opace din PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9047/2016/01 _Anexa 1 _ NR. 9048/2016/01 NR. 9049/2016/01 NR. 9050/2016/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DUPLECOR 10 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DUPLECOR 10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE DUPLECOR 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE DUPLECOR 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE atorvastatină/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Duplecor şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Duplecor 3. Cum să luaţi Duplecor 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Duplecor 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DUPLECOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Duplecor este un medicament combinat ce conţine două substanţe active numite atorvastatină şi amlodipină. Atorvastatina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acţionează prin reglarea concentraţiilor lipidelor (grăsimilor) din organism. Amlodipina aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, care acţionează prin relaxarea vaselor de sânge. Duplecor este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii controlaţi în mod adecvat cu amlodipină şi atorvastatină administrate în acelaşi timp, la aceleaşi valori de doze ca şi cele din compoziţia combinaţie Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9047/2016/01 _Anexa 2 _ 9048/2016/01 9049/2016/01 9050/2016/01 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Duplecor 10 mg/5 mg comprimate filmate Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate Duplecor 20 mg/5 mg comprimate filmate Duplecor 20 mg/10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Duplecor 10 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină L-lizină) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de atorvastatină L-lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Duplecor 20 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină L-lizină) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Duplecor 20 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de atorvastatină L-lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, gravate cu „CE3” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 9 mm, gravate cu „CE5” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/5 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, oblongi, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 15,5 x 8 mm, gravate cu „CE4” pe o faţă şi negravate pe cealaltă faţă. Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, oblongi, 2 biconvex Read the complete document