DUPHASTON 10 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

дидрогестерон

Dostupné z:

Viatris BH d.o.o.

ATC kód:

G03DB01

INN (Medzinárodný Name):

didrogesteron

Dávkovanie:

10 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži: 10 mg didrogesteron

Počet v balení:

30 film tableta (2PVC/AL blistera po15 tableta) u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2019-12-12

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA UPOTREBU LIJEKA
DUPHASTON
10 mg film tablete
didrogesteron
Pažljivo proČitajte ovu uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati pročitati ponovo.
-
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naškoditi, čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.
-
Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa
svojim ljekarom ili farmaceutom,
uključujući i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Duphaston i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Duphaston
3.
Kako uzimati Duphaston
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Duphaston
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DUPHASTON I ZA ŠTA SE KORISTI?
Duphaston sadrži aktivnu supstancu koja se naziva didrogesteron.

Didrogesteron je sintetski hormon.

Strukturom i djelovanjem veoma je sličan hormonu koji se prirodno
proizvodi u tijelu zvanom
'progesteron'.

Lijekovi kao što je Duphaston nazivaju se gestageni.
Za šta se Duphaston koristi
Duphaston se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s
estrogenom. Istovremeni unos estrogena
zavisi od indikacija za upotrebu.
Duphaston se koristi za liječenje:

Problema uzrokovanih time što organizam ne proizvodi dovoljno
progesterona, kao što su:
-
bolne menstruacije
-
endometrioza - stanje u kojem tkivo maternice raste izvan maternice
-
premenopauza
-
neredovne menstruacije
-
menstrualno krvarenje koje je neobično obilno ili se pojavi u periodu
ciklusa kada ne treba
(između dvije menstruacije)
-
predmenstrualni sindrom
-
neplodnost uzrokovana niskim nivoom progesterona i
-
smanjenje rizika od pobačaja

Simptomi menopauze – takva terapija se zove hormonska nadomjesna
terapija ili skraĆeno prema
engl. HRT (
Hormone Replacement Therapy
).
-
Ovi simptomi variraju od žene do žene

Súhrn charakteristických

_1_
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Duphaston
10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg didrogesterona
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: Svaka tableta sadrži 111.1
mg laktoze monohidrat.
Cjelokupni popis pomoćnih supstanci lijeka naveden je u poglavlju
6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Okrugle, bikonveksne, bijele filmom obložene tablete sa središnjim
razdjelnim urezom, s jedne strane
tablete označene sa oznakom “155” sa svake strane ureza.
Razdjelni urez ne služi za podjelu u jednake doze, već kako bi se
tableta lakše razlomila radi lakšeg
gutanja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Manjak progesterona
• liječenje dismenoreje
• liječenje endometrioze
• liječenje sekundarne amenoreje
• liječenje nepravilnih menstrualnih ciklusa
• liječenje disfunkcijskih krvarenja uterusa
• liječenje predmenstruacijskog sindroma
• liječenje prijetećeg pobačaja
•
liječenje habitualnog pobačaja
• liječenje neplodnosti zbog insuficijencije žutog tijela.
Hormonsko nadomjesno lijeČenje
Didrogesteron predstavlja protutežu djelovanju samog estrogena na
endometrij materice u hormonskom
nadomjesnom liječenju kod žena sa poremećajima koji su uzrokovani
prirodnom ili hiruški indukovanom
menopauzom, a koje imaju očuvanu matericu.
4.2 Doziranje i naČin primjene
UU
Dismenoreja:
UU
10 do 20 mg na dan od 5. do 25. dana menstruacijskog ciklusa.
UU
Endometrioza:
UU
10 do 30 mg na dan od 5. do 25. dana menstruacijskog ciklusa ciklusa
ili kontinuirano
tokom cijelog ciklusa.
UU
Disfunkcijska krvarenja
UU
: Na početku liječenja da bi se zaustavilo krvarenje, 20 – 30 mg
didrogesterona na
dan, u trajanju do 10 dana.
Za kontinuirano liječenje, 10 ili 20 mg didrogesterona na dan bi se
trebalo dati tokom druge polovine
menstrualnog ciklusa. Početak liječenja i broj dana uzimanja zavisi
od individualne dužine ciklusa.
Povlačenje
krvarenja
će
se
dogoditi
kada
se
endometrijum
adekvatno
tret