Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
дидрогестерон
Viatris BH d.o.o.
G03DB01
didrogesteron
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg didrogesteron
30 film tableta (2PVC/AL blistera po15 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2019-12-12
1 UPUTSTVO ZA UPOTREBU LIJEKA DUPHASTON 10 mg film tablete didrogesteron Pažljivo proČitajte ovu uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati pročitati ponovo. - Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom, uključujući i bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. U ovom uputstvu: 1. Šta je Duphaston i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Duphaston 3. Kako uzimati Duphaston 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Duphaston 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DUPHASTON I ZA ŠTA SE KORISTI? Duphaston sadrži aktivnu supstancu koja se naziva didrogesteron. Didrogesteron je sintetski hormon. Strukturom i djelovanjem veoma je sličan hormonu koji se prirodno proizvodi u tijelu zvanom 'progesteron'. Lijekovi kao što je Duphaston nazivaju se gestageni. Za šta se Duphaston koristi Duphaston se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s estrogenom. Istovremeni unos estrogena zavisi od indikacija za upotrebu. Duphaston se koristi za liječenje: Problema uzrokovanih time što organizam ne proizvodi dovoljno progesterona, kao što su: - bolne menstruacije - endometrioza - stanje u kojem tkivo maternice raste izvan maternice - premenopauza - neredovne menstruacije - menstrualno krvarenje koje je neobično obilno ili se pojavi u periodu ciklusa kada ne treba (između dvije menstruacije) - predmenstrualni sindrom - neplodnost uzrokovana niskim nivoom progesterona i - smanjenje rizika od pobačaja Simptomi menopauze – takva terapija se zove hormonska nadomjesna terapija ili skraĆeno prema engl. HRT ( Hormone Replacement Therapy ). - Ovi simptomi variraju od žene do žene Lesen Sie das vollständige Dokument
_1_ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Duphaston 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 10 mg didrogesterona Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: Svaka tableta sadrži 111.1 mg laktoze monohidrat. Cjelokupni popis pomoćnih supstanci lijeka naveden je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete Okrugle, bikonveksne, bijele filmom obložene tablete sa središnjim razdjelnim urezom, s jedne strane tablete označene sa oznakom “155” sa svake strane ureza. Razdjelni urez ne služi za podjelu u jednake doze, već kako bi se tableta lakše razlomila radi lakšeg gutanja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Manjak progesterona • liječenje dismenoreje • liječenje endometrioze • liječenje sekundarne amenoreje • liječenje nepravilnih menstrualnih ciklusa • liječenje disfunkcijskih krvarenja uterusa • liječenje predmenstruacijskog sindroma • liječenje prijetećeg pobačaja • liječenje habitualnog pobačaja • liječenje neplodnosti zbog insuficijencije žutog tijela. Hormonsko nadomjesno lijeČenje Didrogesteron predstavlja protutežu djelovanju samog estrogena na endometrij materice u hormonskom nadomjesnom liječenju kod žena sa poremećajima koji su uzrokovani prirodnom ili hiruški indukovanom menopauzom, a koje imaju očuvanu matericu. 4.2 Doziranje i naČin primjene UU Dismenoreja: UU 10 do 20 mg na dan od 5. do 25. dana menstruacijskog ciklusa. UU Endometrioza: UU 10 do 30 mg na dan od 5. do 25. dana menstruacijskog ciklusa ciklusa ili kontinuirano tokom cijelog ciklusa. UU Disfunkcijska krvarenja UU : Na početku liječenja da bi se zaustavilo krvarenje, 20 – 30 mg didrogesterona na dan, u trajanju do 10 dana. Za kontinuirano liječenje, 10 ili 20 mg didrogesterona na dan bi se trebalo dati tokom druge polovine menstrualnog ciklusa. Početak liječenja i broj dana uzimanja zavisi od individualne dužine ciklusa. Povlačenje krvarenja će se dogoditi kada se endometrijum adekvatno tret Lesen Sie das vollständige Dokument