Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
N06AX21
duloxetine
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 04 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 05 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2015-09-02
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma 1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxgamma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Duloxgamma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Duloxgamma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Duloxgamma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Duloxgamma és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Duloxgamma a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza. A Duloxgamma növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. A Duloxgamma-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél: depresszió, generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség), diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek. A Duloxgamma a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 52,0 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 104,0 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: 3-es méretű, kemény zselatin kapszula felső része sötétkék, alsó része fehér. Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: 1-es méretű, kemény zselatin kapszula felső része sötétkék, alsó része világoszöld. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A Duloxgamma felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Major depresszív zavar A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os dózisokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyosság, hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a kezdeti javasolt gyógyszer adagra. A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható. Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése c Prečítajte si celý dokument