DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

duloxetin

Boleh didapati daripada:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

Kod ATC:

N06AX21

INN (Nama Antarabangsa):

duloxetine

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 01 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 04 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 05 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PCTFE//Al) - OGYI-T-22908 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC) - OGYI-T-22908 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22935; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2015-09-02

Risalah maklumat

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
duloxetin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxgamma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Duloxgamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Duloxgamma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Duloxgamma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Duloxgamma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Duloxgamma a duloxetin nevű hatóanyagot tartalmazza.
A Duloxgamma növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az
idegrendszerben.
A Duloxgamma-t az alábbiak kezelésre alkalmazzák felnőtteknél:

depresszió,

generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség),

diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró,
sajgó, hasogató vagy tompa
jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le).
Előfordulhat érzéskiesés az
érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás,
meleg, hideg vagy nyomás
fájdalmasak lehetnek.
A Duloxgamma a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a
kezelés

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
52,0 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
60 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
104,0 mg szacharózt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Duloxgamma 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:
3-es méretű, kemény zselatin kapszula felső része sötétkék,
alsó része fehér.
Duloxgamma 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:
1-es méretű, kemény zselatin kapszula felső része sötétkék,
alsó része világoszöld.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Major depresszív zavar kezelése.
Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
A Duloxgamma felnőttek kezelésére javallott.
További információkat lásd az 5.1 pontban.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Major depresszív zavar
A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezés
közben vagy étkezéstől
függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból
értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot
meghaladó, maximum napi 120 mg-os dózisokat. Mindazonáltal nincs
arra utaló klinikai bizonyosság,
hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betegeknek, akik nem
reagálnak a kezdeti javasolt
gyógyszer adagra.
A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően
látható.
Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus
elkerülése c�