Krajina: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
İpratropium bromür, Salbutamol sülfat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AL02
İpratropium bromür, Salbutamol sülfat
1970-01-01
1/11 KULLANMA TALİMATI DUBLEVENT 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLIZASYON ÇÖZELTISI BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA) KULLANILIR. •_ETKIN MADDE:_ İpratropium bromür ve salbutamol sülfat. Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk ampul, 0,5 mg ipratropium bromür (0,52 mg ipratropium bromür monohidrat olarak) ve 2,5 mg salbutamol (3 mg salbutamol sülfat olarak) içerir. _ _ _•YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DUBLEVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DUBLEVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _DUBLEVENT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. DUBLEVENT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUBLEVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İlacınızın adı DUBLEVENT’tir. Bu ilacı, nebülizör adı verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu alet, ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline çevirir. DUBLEVENT iki farklı ilaç içerir: • İpratropium bromür • Salbutamol sülfat Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır. Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum yolu Prečítajte si celý dokument
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUBLEVENT 0,5 mg + 2,5 mg/2,5 mL nebülizasyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk ampul; 0,5 mg ipratropium bromüre eşdeğer, 0,52 mg ipratropium bromür monohidrat ve 2,5 mg salbutamole eşdeğer, 3 mg salbutamol sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk ampul için: Sodyum Klorür 22,5 mg Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk ampul. Berrak, renksiz ya da hemen hemen renksiz çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DUBLEVENT birden fazla bronkodilatöre gerek duyulan hastalarda, obstrüktif havayolu hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Önerilen doz şu şekildedir: _Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı hastalar dahil) _ Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk ampul. _12 yaşın altındaki çocuklar _ DUBLEVENT’in 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin deneyim bulunmamaktadır. Uygulama: Nebülizör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na bakınız. Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, ampul açılır açılmaz içindeki ilaç derhal kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her uygulamada yeni bir ampulün 2/14 kullanılması önemlidir. Bir kısmı kullanılmış, açılmış ya da hasarlı tek dozluk birimler atılmalıdır. DUBLEVENT, nebülizörde diğer ilaçlarla kesinlikle karıştırılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI DUBLEVENT sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir nebülizör veya intermitan pozitif basınçlı bir ventilatör ile uygulanabilir. Tek dozluk birimler, oral olarak alınmamalı ya da parenteral olarak uygulanmamalıdır. Uygulama talimatı için bölüm 6.6’dan sonraki bölüme bakınız. Prečítajte si celý dokument