DUBLEVENT 0,5 MG+2,5 MG/2,5 ML NEBÜLİZASYON ÇÖZELTİSİ, 20 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

İpratropium bromür, Salbutamol sülfat

Disponível em:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

R03AL02

DCI (Denominação Comum Internacional):

İpratropium bromür, Salbutamol sülfat

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/11
KULLANMA TALİMATI
DUBLEVENT 0,5 MG + 2,5 MG/2,5 ML NEBÜLIZASYON ÇÖZELTISI
BU ILAÇ AĞIZ VEYA BURUNDAN SOLUYARAK (INHALASYON YOLUYLA)
KULLANILIR.
•_ETKIN MADDE:_ İpratropium bromür ve salbutamol sülfat.
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk ampul, 0,5 mg ipratropium bromür
(0,52 mg ipratropium bromür
monohidrat olarak) ve 2,5 mg salbutamol (3 mg salbutamol sülfat
olarak) içerir.
_ _
_•YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUBLEVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUBLEVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._ _DUBLEVENT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. DUBLEVENT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUBLEVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İlacınızın adı DUBLEVENT’tir. Bu ilacı, nebülizör adı
verilen bir aletle kullanacaksınız. Bu
alet, ilacınızı solunum yoluyla alabilmeniz için buğu haline
çevirir. DUBLEVENT iki farklı
ilaç içerir:
• İpratropium bromür
• Salbutamol sülfat
Her iki ilaç da “bronkodilatörler”, yani “bronş
açıcılar” adı verilen bir ilaç grubunda yer alır.
Bu ilaçlar “kronik obstrüktif akciğer hastalığı” ya da
kısaca KOAH denilen bir hastalıkta daha
kolay nefes almayı sağlamak için kullanılır. Bu ilaçlar, solunum
yolu

Características técnicas

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUBLEVENT 0,5 mg + 2,5 mg/2,5 mL nebülizasyon çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk ampul; 0,5 mg ipratropium bromüre
eşdeğer, 0,52 mg ipratropium
bromür monohidrat ve 2,5 mg salbutamole eşdeğer, 3 mg salbutamol
sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2,5 mL’lik tek dozluk ampul için:
Sodyum Klorür
22,5 mg
Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nebülizasyon için inhalasyon çözeltisi içeren tek dozluk ampul.
Berrak, renksiz ya da hemen hemen renksiz çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUBLEVENT birden fazla bronkodilatöre gerek duyulan hastalarda,
obstrüktif havayolu
hastalıklarına eşlik eden geri dönüşümlü bronkospazmın
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen doz şu şekildedir:
_Yetişkinler için (12 yaşın üstündeki çocuklar ve yaşlı
hastalar dahil) _
Günde üç ya da dört kez 1 adet tek dozluk ampul.
_12 yaşın altındaki çocuklar _
DUBLEVENT’in 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ilişkin
deneyim bulunmamaktadır.
Uygulama:
Nebülizör ile kullanımı için “hasta uygulama talimatı”na
bakınız.
Tek dozluk birimler koruyucu içermediğinden, ampul açılır
açılmaz içindeki ilaç derhal
kullanılmalıdır. Mikrobiyal kontaminasyonu önlemek için her
uygulamada yeni bir ampulün
2/14
kullanılması önemlidir. Bir kısmı kullanılmış, açılmış ya
da hasarlı tek dozluk birimler
atılmalıdır.
DUBLEVENT, nebülizörde diğer ilaçlarla kesinlikle
karıştırılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
DUBLEVENT sadece inhalasyon için tasarlanmıştır ve uygun bir
nebülizör veya intermitan
pozitif basınçlı bir ventilatör ile uygulanabilir. Tek dozluk
birimler, oral olarak alınmamalı ya
da parenteral olarak uygulanmamalıdır.
Uygulama talimatı için bölüm 6.6’dan sonraki bölüme bakınız.