Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LAMIVUDINA, dolutegravir sódico
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
ANTIRETROVIRAL
LAMIVUDINA, dolutegravir sódico
ANTIRETROVIRAL
(300 + 50) MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 - 1010703530014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2021-10-25
Dovato ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. comprimidos revestidos 300 mg + 50 mg - Paciente - MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE DOVATO® COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DOVATO ® dolutegravir sódico + lamivudina APRESENTAÇÃO DOVATO ® comprimidos revestidos, contendo 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina, é apresentado em uma embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS COM PESO MÍNIMO DE 40 KG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de DOVATO ® contém: dolutegravir...............................50 mg (equivalentes a 52,6 mg de dolutegravir sódico) lamivudina ................................300 mg excipientes*...........……….…...q.s.p. 1 comprimido revestido *celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, manitol, povidona, estearilfumarato de sódio e Aquarius TM Branco BP18237 ou Opadry ® Branco OY-S-28876 (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DOVATO ® é uma combinação de dois medicamentos contendo dolutegravir (um inibidor de transferência da fita da integrase -INSTI-) e lamivudina (inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo -ITRN-) é indicado como um regime completo para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 40 kg sem histórico de tratamento antirretroviral prévio ou em substituição ao regime antirretroviral atual em pessoas com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias por mL) em um regime antirretroviral estável, sem histórico de falha ao tratamento e nenhuma substituição conhecida associada à resistência aos componentes individuais de DOVATO ® . 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DOVATO ® contém duas substâncias ativas que são usadas no tratamento da infecção pelo HIV: dolutegravir e lamivudina. Prečítajte si celý dokument
Dovato ® GlaxoSmithKline Brasil Ltda. comprimidos revestidos 300 mg + 50 mg - Profissional de Saúde - MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAIS DE SAÚDE DOVATO® COMPRIMIDOS REVESTIDOS 1 LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DOVATO ® dolutegravir sódico + lamivudina APRESENTAÇÃO DOVATO ® comprimidos revestidos, contendo 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina, é apresentado em uma embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 12 ANOS COM PESO MÍNIMO DE 40 KG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de DOVATO ® contém: dolutegravir...............................50 mg (equivalentes a 52,6 mg de dolutegravir sódico) lamivudina ................................300 mg excipientes*...........……….…...q.s.p. 1 comprimido revestido *celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, manitol, povidona, estearilfumarato de sódio e Aquarius TM Branco BP18237 ou Opadry ® Branco OY-S-28876 (hipromelose, dióxido de titânio e macrogol). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DOVATO ® é uma combinação de dois medicamentos contendo dolutegravir (um inibidor de transferência da fita da integrase -INSTI-) e lamivudina (inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo -ITRN-) é indicado como um regime completo para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 40 kg sem histórico de tratamento antirretroviral prévio ou em substituição ao regime antirretroviral atual em pessoas com supressão virológica (RNA do HIV-1 inferior a 50 cópias por mL) em um regime antirretroviral estável, sem histórico de falha ao tratamento e nenhuma substituição conhecida associada à resistência aos componentes individuais de DOVATO ® . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA INDIVÍDUOS VIRGENS DE TRATAMENTO A eficácia da associação em dose fixa de DTG/3TC é corroborada po Prečítajte si celý dokument