Dostinex 0,5 mg Tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

kabergolin

Dostupné z:

Pfizer AB

ATC kód:

G02CB03

INN (Medzinárodný Name):

cabergoline

Dávkovanie:

0,5 mg

Forma lieku:

Tablett

Zloženie:

kabergolin 0,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Kabergolin

Prehľad produktov:

Förpacknings: Burk, 2 tabletter (plast); Burk, 8 tabletter (plast); Burk, 2 tabletter (glas); Burk, 8 tabletter (glas)

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

1992-03-13

Príbalový leták

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOSTINEX 0,5 MG TABLETTER
kabergolin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dostinex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Dostinex
3.
Hur du tar Dostinex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dostinex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOSTINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dostinex avbryter bildandet av bröstmjölk genom att minska nivåerna
av det bröstmjölksstimulerande
hormonet prolaktin. Läkemedlet används när bildandet av
bröstmjölk behöver avbrytas av medicinska
skäl. Dostinex kan också användas för att minska onormala mängder
av hormonet prolaktin i blodet.
Kabergolin som finns i Dostinex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DOSTINEX
TA INTE DOSTINEX:
-
om du är allergisk mot kabergolin eller andra liknande läkemedel
(mjöldrygealkaloider) eller
något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har eller har haft vissa svåra psykiska störningar
-
om du har haft havandeskapsförgiftning
-
om du har haft högt blodtryck efter förlossning
-
om du har någon leverskada
-
om du har ordinerats Dostinex för långtidsbehandling och har eller
tidigare har ha

Súhrn charakteristických

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Dostinex 0,5 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: Kabergolin 0,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hämning av laktation av medicinska skäl. Prolaktinom och
hyperprolaktinemi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Hämning/suppression av fysiologisk laktation
_Vid hämning av laktation:_
1 mg (2 tabletter à 0,5 mg) inom 24 timmar efter partum, dock
först efter stabilisering av puls, andning och andra vitala tecken.
_Vid hämning/suppression av redan inledd laktation: _
En engångsdos på 0,25 mg kabergolin
ska inte överskridas hos ammande kvinnor som ska erhålla
suppressionsbehandling vid redan
inledd laktation, för att undvika eventuell postural hypotension.
Hyperprolaktinemi
Initial dosering är 0,5 mg/vecka, som engångsdos eller uppdelat på
två tillfällen under veckan.
Vid behov ökas doseringen med 0,5 mg/vecka tills optimal dosering
uppnåtts. Detta fordrar
kontroll av serumprolaktin varje månad. Optimal dosering ligger
vanligtvis på 1 mg/vecka
(0,25-2 mg/vecka), men doser på upp till 4,5 mg/vecka har använts.
Beroende på patientens
tolerans, delas dosen upp på två eller flera doseringstillfällen,
speciellt om högre veckodos än
1 mg används.
För att minska de gastrointestinala biverkningarna bör kabergolin
tas i samband med måltid.
_Behandlingskontroll: _
Regelbunden kontroll av blodtrycket rekommenderas under de närmaste
3-4 dagarna efter behandling.
Till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion
(renalt clearance < 60 ml/min)
bör en lägre dos övervägas.
Vid behandling med kabergolin får doseringen inte överskrida 3
mg/dag vid någon indikation.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
–
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra ergotalkaloider
eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
–
Då ergotaminpreparat visats potentiera psykoser, bör kabergoli