Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Pfizer AB
G02CB03
cabergoline
0,5 mg
Tablett
kabergolin 0,5 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kabergolin
Förpacknings: Burk, 2 tabletter (plast); Burk, 8 tabletter (plast); Burk, 2 tabletter (glas); Burk, 8 tabletter (glas)
Godkänd
1992-03-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DOSTINEX 0,5 MG TABLETTER kabergolin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dostinex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dostinex 3. Hur du tar Dostinex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dostinex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOSTINEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dostinex avbryter bildandet av bröstmjölk genom att minska nivåerna av det bröstmjölksstimulerande hormonet prolaktin. Läkemedlet används när bildandet av bröstmjölk behöver avbrytas av medicinska skäl. Dostinex kan också användas för att minska onormala mängder av hormonet prolaktin i blodet. Kabergolin som finns i Dostinex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DOSTINEX TA INTE DOSTINEX: - om du är allergisk mot kabergolin eller andra liknande läkemedel (mjöldrygealkaloider) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller har haft vissa svåra psykiska störningar - om du har haft havandeskapsförgiftning - om du har haft högt blodtryck efter förlossning - om du har någon leverskada - om du har ordinerats Dostinex för långtidsbehandling och har eller tidigare har ha Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Dostinex 0,5 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller: Kabergolin 0,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hämning av laktation av medicinska skäl. Prolaktinom och hyperprolaktinemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Hämning/suppression av fysiologisk laktation _Vid hämning av laktation:_ 1 mg (2 tabletter à 0,5 mg) inom 24 timmar efter partum, dock först efter stabilisering av puls, andning och andra vitala tecken. _Vid hämning/suppression av redan inledd laktation: _ En engångsdos på 0,25 mg kabergolin ska inte överskridas hos ammande kvinnor som ska erhålla suppressionsbehandling vid redan inledd laktation, för att undvika eventuell postural hypotension. Hyperprolaktinemi Initial dosering är 0,5 mg/vecka, som engångsdos eller uppdelat på två tillfällen under veckan. Vid behov ökas doseringen med 0,5 mg/vecka tills optimal dosering uppnåtts. Detta fordrar kontroll av serumprolaktin varje månad. Optimal dosering ligger vanligtvis på 1 mg/vecka (0,25-2 mg/vecka), men doser på upp till 4,5 mg/vecka har använts. Beroende på patientens tolerans, delas dosen upp på två eller flera doseringstillfällen, speciellt om högre veckodos än 1 mg används. För att minska de gastrointestinala biverkningarna bör kabergolin tas i samband med måltid. _Behandlingskontroll: _ Regelbunden kontroll av blodtrycket rekommenderas under de närmaste 3-4 dagarna efter behandling. Till patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion (renalt clearance < 60 ml/min) bör en lägre dos övervägas. Vid behandling med kabergolin får doseringen inte överskrida 3 mg/dag vid någon indikation. 4.3 KONTRAINDIKATIONER – Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra ergotalkaloider eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. – Då ergotaminpreparat visats potentiera psykoser, bör kabergoli Izlasiet visu dokumentu