Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dorzolamide base
QUALIMED
S01ED51
dorzolamide base
20 mg
collyre
composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol
liste I
antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations
419 609-8 ou 34009 419 609 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 610-6 ou 34009 419 610 6 9 - 3 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 611-2 ou 34009 419 611 2 0 - 6 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-01-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/01/2012 Dénomination du médicament DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution DORZOLAMIDE/TIMOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations. Indications thérapeutiques DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution contient deux médicaments: dorzolamide et timolol. · Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés "inhibiteurs de l'anhydrase carbonique". · Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés "bêta-bloquants". DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution est indiqué pour faire baisser la pression intra-ocul Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque millilitre contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol). Excipient à effet notoire: chaque ml de collyre en solution contient 0,075 mg de chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution claire, incolore, légèrement visqueuse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. 4.2. Posologie et mode d'administration La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED dans le cul de sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour. En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre, DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED et l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle au moins. UTILISATION CHEZ L'ENFANT L'efficacité n'a pas été établie chez l'enfant. La tolérance chez l'enfant de moins de 2 ans n'a pas été établie (voir rubrique 5.1 pour plus d'informations sur la tolérance chez l'enfant de 2 ans ou plus et de moins de 6 ans). Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes. Pour garantir la délivrance d'une dose conforme, l'embout ne doit pas être élargi. Les patients doivent aussi être informés que les solutions ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des infections oc Prečítajte si celý dokument