DORZOLAMIDE/TIMOLOL Qualimed 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

dorzolamide base

Dostupno od:

QUALIMED

ATC koda:

S01ED51

INN (International ime):

dorzolamide base

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

collyre

Sastav:

composition pour 1 ml > dorzolamide base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol base : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations

Proizvod sažetak:

419 609-8 ou 34009 419 609 8 7 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 610-6 ou 34009 419 610 6 9 - 3 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 611-2 ou 34009 419 611 2 0 - 6 flacon(s) polyéthylène de 5 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Abrogée

Datum autorizacije:

2012-01-16

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2012
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
DORZOLAMIDE/TIMOLOL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20
mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol, associations.
Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
contient deux médicaments: dorzolamide et
timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une classe de médicaments appelés
"inhibiteurs de l'anhydrase carbonique".
·
Le timolol appartient à une classe de médicaments appelés
"bêta-bloquants".
DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
est indiqué pour faire baisser la pression
intra-ocul

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de
chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de timolol (sous forme
de maléate de timolol).
Excipient à effet notoire: chaque ml de collyre en solution contient
0,075 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, incolore, légèrement visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la pression
intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un
glaucome à angle ouvert, ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une
monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie
oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED dans le cul
de sac conjonctival de(s) l'œil (des yeux)
atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
DORZOLAMIDE/TIMOLOL QUALIMED et l'autre collyre doivent être
administrés à 10 minutes d'intervalle au moins.
UTILISATION CHEZ L'ENFANT
L'efficacité n'a pas été établie chez l'enfant.
La tolérance chez l'enfant de moins de 2 ans n'a pas été établie
(voir rubrique 5.1 pour plus d'informations sur la tolérance
chez l'enfant de 2 ans ou plus et de moins de 6 ans).
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre en contact l'embout
du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Pour garantir la délivrance d'une dose conforme, l'embout ne doit pas
être élargi.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées, peuvent être
contaminées par des bactéries communes, connues pour entraîner des
infections oc