DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS silmatilgad, lahus

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

timolool+dorsolamiid

Dostupné z:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kód:

S01ED80

INN (Medzinárodný Name):

timolol+dorsolamiid

Dávkovanie:

5mg+20mg 1ml 5ml 3TK

Forma lieku:

silmatilgad, lahus

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
Dorsolamiid, timolool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Dorzolamide/Timolol Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dorzolamide/Timolol Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse
Dorzolamide/Timolol Actavis sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja
timolooli.
Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi
inhibiitoriteks.
Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Dorzolamide/Timolol Actavis’t kasutatakse kõrgenenud silmasisese
rõhu langetamiseks glaukoomi
korral, kui ravi ainult beetablokaatori silmatilkade kasutamisega ei
ole piisav.
2.
Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Actavis’e kasutamist
Ärge kasutage Dorzolamide/Timolol Actavis’t:
-
kui olete dorsolamiidi või timolooli, beetablokaatorite või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui teil on või on varem olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske
krooniline obstruktiivne
kopsuhaigus (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat
hingamist, hingamisraskust ja/või
pikaajalist köha),
-
kui teil on raske neeruhaigus või varasemalt on olnud neerukivitõbi,
-
kui teil on vere pH (happe-alu

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dorzolamide/Timolol Actavis, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 20 mg dorsolamiidi (dorsolamiidvesinikkloriidina) ja
5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN: Dorzolamidum, timololum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml silmatilkade lahust sisaldab
0,075 mg
bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, kergelt viskoosne, värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi avatudnurga glaukoomi või
pseudoeksfoliatiivse glaukoomiga
patsientidel, kui monoteraapia lokaalse beetablokaatoriga ei ole olnud
piisav.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annuseks on üks tilk Dorzolamide/Timolol Actavis’t haige(te)sse
silma(desse) (konjunktivaalkotti)
kaks korda ööpäevas.
Kasutamisel koos mõne teise lokaalselt manustatava silmaravimiga peab
nende manustamise vahe
olema vähemalt 10 minutit.
Lapsed
Ravimi efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Ravimi ohutus alla 2-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
(Informatsioon ravimi ohutuse kohta lastel
vanuses ≥ 2 ja < 6 eluaasta vt lõik 5.1).
Manustamisviis
Patsiendile tuleb selgitada, et ta peseks käsi enne ravimi kasutamist
ning väldiks ravimipudeli otsa
kokkupuudet silma või selle ümbrusega.
Et tagada korrektne annus, ei tohi tilguti otsa ava suurendada.
Patsiendile tuleb selgitada ka, et silmalahuste ebaõigel
käsitlemisel võib see saastuda levinud
bakteritega, mis teadaolevalt põhjustavad silmapõletikke. Saastunud
silmalahuste kasutamine võib
põhjustada tõsist silmakahjustust ja sellele järgnevat nägemise
kaotust.
Patsientidele tuleb selgitada Dorzolamide/Timolol Actavis’e
silmalahuse pudeli õiget käsitlemist.
1.
Enne ravimi esmakordset kasutamist veenduge, et turvariba pudeli
kaelal on terve. Väike
vahemik pudeli ja korgi vahel on avamata ravimipudeli korral
normaalne.
2.
Eemaldage pudeli avamiseks kork.
3.
Kallutage pea taha