Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
timolool+dorsolamiid
Actavis Group Ptc ehf.
S01ED80
timolol+dorsolamiid
5mg+20mg 1ml 5ml 3TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus Dorsolamiid, timolool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Dorzolamide/Timolol Actavis’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dorzolamide/Timolol Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Dorzolamide/Timolol Actavis ja milleks seda kasutatakse Dorzolamide/Timolol Actavis sisaldab kahte toimeainet: dorsolamiidi ja timolooli. Dorsolamiid kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks. Timolool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse beetablokaatoriteks. Dorzolamide/Timolol Actavis’t kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu langetamiseks glaukoomi korral, kui ravi ainult beetablokaatori silmatilkade kasutamisega ei ole piisav. 2. Mida on vaja teada enne Dorzolamide/Timolol Actavis’e kasutamist Ärge kasutage Dorzolamide/Timolol Actavis’t: - kui olete dorsolamiidi või timolooli, beetablokaatorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on või on varem olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (raske kopsuhaigus, mis võib põhjustada vilisevat hingamist, hingamisraskust ja/või pikaajalist köha), - kui teil on raske neeruhaigus või varasemalt on olnud neerukivitõbi, - kui teil on vere pH (happe-alu Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dorzolamide/Timolol Actavis, 20 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab 20 mg dorsolamiidi (dorsolamiidvesinikkloriidina) ja 5 mg timolooli (timoloolmaleaadina). INN: Dorzolamidum, timololum. Teadaolevat toimet omav abiaine: üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,075 mg bensalkooniumkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, kergelt viskoosne, värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu ravi avatudnurga glaukoomi või pseudoeksfoliatiivse glaukoomiga patsientidel, kui monoteraapia lokaalse beetablokaatoriga ei ole olnud piisav. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Annuseks on üks tilk Dorzolamide/Timolol Actavis’t haige(te)sse silma(desse) (konjunktivaalkotti) kaks korda ööpäevas. Kasutamisel koos mõne teise lokaalselt manustatava silmaravimiga peab nende manustamise vahe olema vähemalt 10 minutit. Lapsed Ravimi efektiivsus lastel ei ole tõestatud. Ravimi ohutus alla 2-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud. (Informatsioon ravimi ohutuse kohta lastel vanuses ≥ 2 ja < 6 eluaasta vt lõik 5.1). Manustamisviis Patsiendile tuleb selgitada, et ta peseks käsi enne ravimi kasutamist ning väldiks ravimipudeli otsa kokkupuudet silma või selle ümbrusega. Et tagada korrektne annus, ei tohi tilguti otsa ava suurendada. Patsiendile tuleb selgitada ka, et silmalahuste ebaõigel käsitlemisel võib see saastuda levinud bakteritega, mis teadaolevalt põhjustavad silmapõletikke. Saastunud silmalahuste kasutamine võib põhjustada tõsist silmakahjustust ja sellele järgnevat nägemise kaotust. Patsientidele tuleb selgitada Dorzolamide/Timolol Actavis’e silmalahuse pudeli õiget käsitlemist. 1. Enne ravimi esmakordset kasutamist veenduge, et turvariba pudeli kaelal on terve. Väike vahemik pudeli ja korgi vahel on avamata ravimipudeli korral normaalne. 2. Eemaldage pudeli avamiseks kork. 3. Kallutage pea taha Lees het volledige document