DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS 20mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO

Dostupné z:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

S01ED51

INN (Medzinárodný Name):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO

Dávkovanie:

20 mg/ml + 5 mg/ml

Forma lieku:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zloženie:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA OFTÁLMICA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Timolol, combinaciones con

Prehľad produktov:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS 20mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 24/10/2011 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-10-24

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dorzolamida/Timolol Aurovitas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol
Aurovitas
3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Aurovitas es una combinación de dos medicamentos:
dorzolamida y timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes".
Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas
maneras.
Dorzolamida/timolol se prescribe para reducir la presión elevada del
ojo en el tratamiento del glaucoma
cuando el uso de un colirio betabloqueante solo no sea adecuado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
AUROVITAS
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS:
-
si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato,
betabloqueantes o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios como
asma, bronquitis obstructiva
crónica grave (enfermedad pulmonar

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Aurovitas 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro)
y 5 mg de timolol (como timolol
maleato).
Excipiente con efecto conocido: cada ml de colirio en solución
contiene 0,075 mg de cloruro de
benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución acuosa transparente, ligeramente viscosa, incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dorzolamida/Timolol Aurovitas está indicado en el tratamiento de la
presión intraocular elevada (PIO) en
pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo
cuando la monoterapia con un
betabloqueante tópico no sea suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Aurovitas dos veces al
día en el ojo u ojos afectados (en el
saco conjuntival).
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, este otro
medicamento debe ser administrado al
menos con diez minutos de diferencia.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos.
No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de
2 años. (Para información relativa a
la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección
5.1).
Forma de administración
Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de
usarlo y que eviten que la punta del
recipiente dispensador entre en contacto con el ojo o con las
estructuras que los rodean.
Con el fin de asegurar una dosis correcta – la punta del gotero no
se debe ensanchar.
Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones
oftálmicas, si no se manipulan
adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de
infecciones oculares. La
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utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos
oculares graves y la