País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO; TIMOLOL MALEATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
S01ED51
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE; TIMOLOL MALEATO
20 mg/ml + 5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Timolol, combinaciones con
DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS 20mg/ml + 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 24/10/2011 Comercializado
Autorizado
2011-10-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN Dorzolamida/Timolol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dorzolamida/Timolol Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Aurovitas 3. Cómo usar Dorzolamida/Timolol Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dorzolamida/Timolol Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dorzolamida/Timolol Aurovitas es una combinación de dos medicamentos: dorzolamida y timolol. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Estos medicamentos disminuyen la presión en el ojo de distintas maneras. Dorzolamida/timolol se prescribe para reducir la presión elevada del ojo en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante solo no sea adecuado. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL AUROVITAS: - si es alérgico a dorzolamida hidrocloruro, timolol maleato, betabloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene ahora o ha tenido en el pasado problemas respiratorios como asma, bronquitis obstructiva crónica grave (enfermedad pulmonar Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dorzolamida/Timolol Aurovitas 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como dorzolamida hidrocloruro) y 5 mg de timolol (como timolol maleato). Excipiente con efecto conocido: cada ml de colirio en solución contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución acuosa transparente, ligeramente viscosa, incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dorzolamida/Timolol Aurovitas está indicado en el tratamiento de la presión intraocular elevada (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la monoterapia con un betabloqueante tópico no sea suficiente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Aurovitas dos veces al día en el ojo u ojos afectados (en el saco conjuntival). Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico, este otro medicamento debe ser administrado al menos con diez minutos de diferencia. _Población pediátrica _ No se ha establecido la eficacia en pacientes pediátricos. No se ha establecido la seguridad en pacientes pediátricos menores de 2 años. (Para información relativa a la seguridad en pacientes pediátricos entre 2 y 6 años, ver sección 5.1). Forma de administración Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usarlo y que eviten que la punta del recipiente dispensador entre en contacto con el ojo o con las estructuras que los rodean. Con el fin de asegurar una dosis correcta – la punta del gotero no se debe ensanchar. Además, se debe informar a los pacientes de que las soluciones oftálmicas, si no se manipulan adecuadamente, pueden contaminarse con bacterias comunes causantes de infecciones oculares. La 2 de 15 utilización de soluciones contaminadas puede dar lugar a trastornos oculares graves y la Leer el documento completo