DORZOLAMIDA 2% SOLUCION OFTALMICA

Krajina: Venezuela

Jazyk: španielčina

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktívna zložka:

DORZOLAMIDA

Dostupné z:

VITAL NET, C.A.

INN (Medzinárodný Name):

DORZOLAMIDA

Dávkovanie:

2%

Forma lieku:

SOLUCION OFTALMICA

Spôsob podávania:

TOPICA

Typ predpisu:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Výrobca:

INDIANA OPHTHALMICS

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2030-01-04

Súhrn charakteristických

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
DORZOLAMIDA
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Preparados contra el glaucoma y mióticos.
Inhibidores
de la anhidrasa carbónica.
CÓDIGO ATC: S01EC03.
3.1. FARMACODINAMIA
La dorzolamida es un agente derivado de sulfonamida, inhibidor
selectivo de la
anhidrasa carbónica II (AC-II), enzima que cataliza la conversión de
dióxido de carbono
y agua en bicarbonato y protones.
Aunque no se conoce con precisión su mecanismo de acción, se cree
que al inhibir la
AC-II en los procesos ciliares del ojo la dorzolamida provoca un
enlentecimiento en la
formación de iones bicarbonato que da lugar a una reducción del
transporte de sodio
y fluido a través del epitelio ciliar y a la consecuente disminución
de la secreción de
humor acuoso, lo cual resulta en una reducción de la presión
intraocular.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN / DISTRIBUCIÓN
Luego de su administración tópica ocular, la dorzolamida genera un
efecto reductor de
la presión intraocular en 2 - 3 horas que persiste por 8 - 12 horas.
Se absorbe
sistémicamente, se distribuye a los glóbulos rojos y se une a la
AC-II. Debido a su
elevada afinidad por dicha isoenzima, el fármaco (con el uso
continuo) se acumula en
el eritrocito y exhibe una vida media terminal de 120 días o
superior. Se une a proteínas
plasmáticas en un 33%.
Se desconoce si difunden a la leche materna o si atraviesan la
placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se transforma parcialmente en el hígado (vía citocromo P-450) en un
metabolito (N-
desetildorzolamida) que inhibe a la AC-II con menor potencia que el
fármaco original y
que se acumula también en los eritrocitos.
ELIMINACIÓN
Se excreta por vía renal como dorzolamida inalterada (80%), junto a
pequeñas
cantidades del metabolito.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Estudios de carcinogenicidad en ratas de ambos sexos sometidas por 2
años a dosis
orales de dorzolamida que generaban una exposición sistémica
equivalente a 138
veces la produ