Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
901 MEFENOXALON
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
N05BX01
901 MEFENOXALON
200MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
MEFENOXALON
Kód SÚKL: 0085656 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN.SUKLS128250/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DORSIFLEX 200 MG TABLETY _mephenoxalonum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX A K ČEMU SE POUŽÍVA CO JE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX Centrální myorelaxans (lék snižující napětí kosterních svalů). K ČEMU SE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX POUŽÍVÁ Dorsiflex se používá při léčbě nadměrného celkového zvýšeného svalového napětí, ztuhnutí krční páteře, bolestivého stažení skupin kosterních svalů (svalových spasmů), akutní bolesti v „kříži“ spojené s křečí zádových svalů (lumbago), svalových bolestí, onemocnění kloubů (artróz), svalových zranění, svalových spasmů způsobených zlomeninami, onemocnění meziobratlových plotének a rovněž jako doplněk rehabilitační léčby. Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti starší 8 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX UŽÍVAT 1. Co je přípravek Dorsiflex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dorsiflex užívat 3. Jak se přípravek Dorsiflex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dorsiflex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 2/5 Prečítajte si celý dokument
1/5 SP.ZN.SUKLS128250/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DORSIFLEX 200 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje mephenoxalonum 200 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: bílé, ploché, kulaté tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dorsiflex je určen k léčbě torticollis, bolestivého syndromu krční páteře, svalových spasmů (včetně spazmů spojených s frakturou), lumbaga, myalgií, svalových poranění, herniací vertebrálních disků a jiných dorsopatií. Přípravek se používá rovněž při léčbě artróz (spondylartróza, coxartróza) spojených se svalovými spasmy a také jako doplňkový lék při fyzikální terapii. Dorsiflex mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 8 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí Obvyklé dávkovací schéma pro dospělé je 200-400 mg (1-2 tablety) třikrát denně. V závažných případech je možné denní dávku zvýšit na 1600-2000 mg (8-10 tablet), která se podává rozděleně ve 3-4 dílčích dávkách. _Pediatrická populace_ _ _ Dospívající starší 15 let Obvyklá dávka pro dospívající ve věku 15-18 let je 200 mg (1 tableta) třikrát denně. Děti a dospívající ve věku 8-15 let Dětem a dospívajícím ve věku 8-15 let se obvykle podává 100-200 mg (1/2-1 tableta) třikrát denně. Děti do 8 let: Bezpečnost a účinnost mefenoxalonu u dětí do 8 let nebyla dosud stanovena. Tento přípravek není určen pro děti do 8 let. 2/5 _Starší pacienti_ _ _ Opatrnosti je třeba při předepisování přípravku Dorsiflex starším pacientům. U těchto pacientů je zvýšené riziko nežádoucích účinků. Způsob podání Větší část denní dávky může být podávána na noc. Intervaly mezi jednotlivými dávkami mají být nejméně 6 hodin. Dorsiflex se obvykle používá jen ke Prečítajte si celý dokument