DORSIFLEX 200MG Tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

901 MEFENOXALON

Disponível em:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

Código ATC:

N05BX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

901 MEFENOXALON

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

Tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

MEFENOXALON

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0085656 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1/5
SP.ZN.SUKLS128250/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DORSIFLEX 200 MG TABLETY
_mephenoxalonum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. CO
JE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX A K
ČEMU SE POUŽÍVA
CO JE
PŘÍPRAVEK
DORSIFLEX
Centrální myorelaxans (lék snižující napětí kosterních
svalů).
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX
POUŽÍVÁ
Dorsiflex se používá při léčbě nadměrného celkového
zvýšeného svalového napětí, ztuhnutí krční páteře,
bolestivého stažení skupin kosterních svalů (svalových spasmů),
akutní bolesti v „kříži“ spojené s křečí
zádových svalů (lumbago), svalových bolestí, onemocnění kloubů
(artróz), svalových zranění, svalových
spasmů
způsobených
zlomeninami,
onemocnění
meziobratlových
plotének
a
rovněž
jako
doplněk
rehabilitační léčby.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti starší
8 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORSIFLEX
UŽÍVAT
1.
Co je přípravek Dorsiflex
a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dorsiflex
užívat
3.
Jak se přípravek Dorsiflex
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dorsiflex
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
2/5

Características técnicas

1/5
SP.ZN.SUKLS128250/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
DORSIFLEX 200 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje mephenoxalonum 200 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: bílé, ploché, kulaté tablety s půlící rýhou
na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dorsiflex je určen k léčbě torticollis, bolestivého syndromu
krční páteře, svalových spasmů (včetně
spazmů spojených s frakturou), lumbaga, myalgií, svalových
poranění, herniací vertebrálních disků a
jiných dorsopatií. Přípravek se používá rovněž při léčbě
artróz (spondylartróza, coxartróza) spojených
se svalovými spasmy a také jako doplňkový lék při fyzikální
terapii.
Dorsiflex mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 8 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí
Obvyklé dávkovací schéma pro dospělé je 200-400 mg (1-2 tablety)
třikrát denně.
V závažných případech je možné denní dávku zvýšit na
1600-2000 mg (8-10 tablet), která se podává
rozděleně ve 3-4 dílčích dávkách.
_Pediatrická populace_
_ _
Dospívající starší 15 let
Obvyklá dávka pro dospívající ve věku 15-18 let je 200 mg (1
tableta) třikrát denně.
Děti a dospívající ve věku 8-15 let
Dětem a dospívajícím ve věku 8-15 let se obvykle podává 100-200
mg (1/2-1 tableta) třikrát denně.
Děti do 8 let: Bezpečnost a účinnost mefenoxalonu u dětí do 8
let nebyla dosud stanovena. Tento
přípravek není určen pro děti do 8 let.
2/5
_Starší pacienti_
_ _
Opatrnosti je třeba při předepisování přípravku Dorsiflex
starším pacientům. U těchto pacientů je
zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Způsob podání
Větší část denní dávky může být podávána na noc. Intervaly
mezi jednotlivými dávkami mají být
nejméně 6 hodin.
Dorsiflex se obvykle používá jen ke